ФРОМИЛИД^® УНО (FROMILID^® UNO)

CLARITHROMYCINUM   J01F A09

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 5 42,36 грн.

табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 7 56,7 грн.

табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 14

Кларитромицин                    500 мг

Прочие ингредиенты: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, пропиленгликоль.

№ UA/1339/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях оказывает также бактерицидное действие.

К кларитромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, виды Corynebacterium, Listeria monocytogenes, виды Bacillus;

аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

анаэробные бактерии:

- грамположительные — виды Eubacterium, Clostridium perfringens, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes;

- грамотрицательные — виды Bacteroides, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica;

прочие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium xenopi, Mycobacterium leprae.

Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Пища замедляет абсорбцию, тем не менее не оказывает существенного влияния на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин метаболизируется в печени с образованием по крайней мере 7 метаболитов. Основным метаболитом является 14-гидроксикларитромицин. Концентрация кларитромицина в тканях приблизительно в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация препарата наблюдается в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке полости носа, коже, слюне, клетках альвеол, мокроте и в среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками плазмы крови незначительное и обратимое. Период полувыведения кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 40% кларитромицина выводится с мочой, 30% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних (тонзиллофарингит, отит, острый синусит) и нижних (бронхит, пневмония) дыхательных путей, кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, флегмона, рожа).

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки следует принимать целиком во время еды, запивая жидкостью. Доза и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, ее локализации, возраста пациента и реакции на лечение.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке 500 мг каждые 24 ч.

При тяжелых инфекциях назначают по 2 таблетки 500 мг ежедневно. Продолжительность лечения — 7–14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,5 мл/с или 30 мл/мин), возраст до 6 мес, I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и боль в животе. Сильная и продолжительная диарея может быть симптомом псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков. Могут также развиваться стоматит, глоссит, временное изменение цвета зубов и языка, головная боль, реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), временное нарушение обоняния и вкуса, парестезия, шум в ушах, временное нарушение слуха, у некоторых пациентов возможны нарушения со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, ощущение страха, бессонница, кошмарные сновидения, зрительные или слуховые галлюцинации, умственные расстройства, судороги). Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. В исключительных случаях может повышаться активность ферментов печени и развиваться холестатическая желтуха. Крайне редко, главным образом у пациентов, которые принимают гипогликемизирующие препараты, может развиваться гипогликемия. У отдельных пациентов отмечалась артралгия и миалгия, почечная недостаточность, панкреатит и тромбоцитопения. У некоторых пациентов во время лечения кларитромицином могут возникать некоторые нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия и трепетание-мерцание желудочков).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам.

Следует избегать назначения кларитромицина больным с порфирией.

Лечение антибиотиками может изменять нормальный микробиоценоз кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата.

Фромилид Уно в таблетках не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет; детям этого возраста кларитромицин назначают в форме суспензии. Кларитромицин не следует назначать в период беременности. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать некоторые изоферменты CYP 450, участвующие в метаболизме других препаратов. Уменьшение метаболизма этих препаратов приводит к повышению их концентрации в сыворотке крови, что может вызвать развитие серьезных побочных эффектов. Поэтому кларитромицин нельзя применять одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алоидов спорыньи при их одновременном применении с кларитромицином.

Одновременное применение кларитромицина и гиполипидемических препаратов (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется ввиду риска развития миалгии, а в некоторых случаях — рабдомиолиза.

Следует регулярно контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами.

Исследование взаимодействий зидовудина с таблетками с модифицированным высвобождением кларитромицина не проводились, поэтому пациентам, которым необходимо подобное лечение, рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром концентрация кларитромицина в сыворотке крови повышается.

Кларитромицин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru