ФОСТИМОН (FOSTIMON)
 |
UROFOLLITROPINUM G03G A04
IBSA
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 75 МЕ фл., с раств. в амп. 1 мл, № 10
Урофоллитропин 75 МЕ
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
№ UA/3152/01/01 от 23.01.2006 до 25.05.2010
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 150 МЕ фл., с раств. в амп. 1 мл, № 10
Урофоллитропин 150 МЕ
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
№ UA/3152/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: урофоллитропин — гонадотропный гормон, ФСГ. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. He оказывает лютеинизирующего действия.
Биодоступность составляет 70%. После в/м введения препарат связывается с рецепторами фолликулов яичников, а небольшое количество выявляют в моче проксимальных канальцев почек. После однократного п/к введения абсорбция урофоллитропина более продолжительная, чем после в/м введения. Период полувыведения составляет 30–40 ч. После в/м введения одной дозы урофоллитропина приблизительно 8% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ: ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, не чувствительных к лечению кломифена цитратом; проведение вспомогательных репродуктивных методик. Бесплодие у мужчин, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадизма.
ПРИМЕНЕНИЕ: оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют по результатам ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического обследования.
Ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников)
Фостимон вводят в дозе 75–150 МЕ в сутки, в первые 7 дней цикла во время менструации. Лечение можно начинать с дозы 37,5 МЕ с повышением при необходимости до 75 МЕ. Суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Интервал между курсами — 7 или 14 дней. Если нет адекватного ответа после четырех недель лечения, в следующем цикле нужно возобновить введение препарата в более высокой дозе, чем в предыдущем, но не превышать максимальную суточную дозу — 450 МЕ.
При получении достаточного ответа через 24–48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5 000–10 000 MЕ. B день инъекции хорионического гонадотропина пациентке рекомендуется провести коитус и повторить его на следующий день.
Проведение контролируемой овариальной стимуляции при использовании вспомогательных репродуктивных методик, например IVF (оплодотворение in virto), GIFT (перенос гамет в маточные трубы) и ZIPT (перенос зигот в маточные трубы) для наступления оплодотворения (стимуляция роста множественных фолликулов)
Фостимон вводят в дозе 150–225 МЕ в сутки, начиная с 3-го дня цикла. Лечение продолжают до момента достаточного развития фолликула. Степень развития фолликула оценивают по концентрации эстрогена в плазме крови и/или с помощью ультразвукового контроля. Дозу определяют индивидуально, она не должна превышать 450 МЕ/сут. Развитие фолликула обычно достигается на 10-й день лечения (на протяжении 5–20 дней).
Через 24–48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5 000–10 000 МЕ для стимуляции разрыва фолликула. Р-р для инъекции готовят непосредственно перед применением. Вводят в/м или п/к.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокий уровень ФСГ при первичной недостаточности яичников, патология щитовидной железы и надпочечных желез в стадии декомпенсации, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия, кровотечения неустановленной этиологии, опухоли гипофиза, рак яичника, матки или молочной железы, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников), период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС: иногда — головная боль.
Со стороны половой системы: часто — умеренное увеличение яичников, образование кист яичников, уплотнение молочных желез; возможен синдром гиперстимуляции яичников, который проявляется такими симптомами: форма средней тяжести — боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичников; тяжелая форма — возникновение больших кист, асцит, гидроторакс, увеличение массы тела, повышение риска внематочной и многоплодной беременности.
Со стороны кожи: сухость кожи, выпадение волос.
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, гиперемия кожи.
Местные реакции: боль, отек, сыпь, зуд, раздражение в месте инъекции препарата.
Прочие: редко — тромбоэмболия, миалгия, артралгия, общая слабость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом применения Фостимона необходимо провести лечение гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.
Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно, чтобы предотвратить разрыв кист яичников. После стимуляции созревания фолликулов и овуляции увеличивается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия возможность возникновения многоплодной беременности зависит от количества введенных ооцитов. При заболевании маточных труб возможно наступление эктопической беременности. Частота ранних и случайных выкидышей в период беременности, которая наступила после лечения Фостимоном, выше, чем у здоровых пациенток.
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления «суперовуляции» может быть меньше, если содержимое всех фолликулов аспирируется до наступления овуляции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Фостимона и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов. Одновременное применение с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона может индуцировать десенситизацию гипофиза (необходимо повысить дозу Фостимона для получения адекватной реакции со стороны яичников).
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, диспноэ); тромбоэмболические осложнения.
Тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников встречается с частотой 0,2–0,4% во всех стимулированных Фостимоном циклах.
Лечение: в/в введение небольшого количества альбумина, гипертонического р-ра натрия хлорида, диуретиков; постоянный контроль электролитного баланса крови и уровня гематокрита. Лечение необходимо проводить в палатах интенсивной терапии гинекологических стационаров.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 29/08/2006
Дата изменения: 31/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru