ФЛЮДИТЕК (FLUDITEC)

инструкцияинструкцияинструкция

ФЛЮДИТЕК (FLUDITEC)ФЛЮДИТЕК (FLUDITEC)

Представительство:
Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ Группа ИННОТЕРА
код ATX: R05CB03Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL,
произведено INNOTHERA CHOUZY,
carbocisteine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Сироп 2% для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

5 мл
карбоцистеин 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная.

125 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


без рецепта Сироп 5% в виде прозрачной жидкости светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

15 мл
карбоцистеин 750 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, карамельный ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная, краситель патентованный синий.

125 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта сироп 2% д/детей (100 мг/5 мл): фл. 125 мл - П №014782/02-2003, 06.02.03ППР
  • без рецепта сироп 5% (750 мг/15 мл): фл. 125 мл - П №014782/01-2003, 06.02.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.

    Выведение

    Выводится преимущественно с мочой, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.



    Показания

    — острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

    — острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, средний отит, синусит);

    — подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.



    Режим дозирования

    Сироп 2% для детей

    1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

    Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут, не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/сут; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Продолжительность лечения - 8-10 дней.

    Сироп 5%

    1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

    Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Продолжительность лечения - 8-10 дней.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

    Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.

    Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.



    Противопоказания

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

    — детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);

    — I триместр беременности (для сиропа 5%);

    — повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Флюдитек в I триместре беременности противопоказано.

    С осторожностью следует назначать Флюдитек во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.



    Особые указания

    Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.

    Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.

    При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате.

    Флюдитек в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.



    Передозировка

    Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

    При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

    Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru