ФЛЮАРИКС® (FLUARIX®)

инструкцияинструкцияинструкция

ФЛЮАРИКС<sup>®</sup> (FLUARIX<sup>®</sup>)

Представительство:
ГлаксоСмитКляйн
код ATX: J07BB02Владелец регистрационного удостоверения:
SACHSISCHES SERUMWERK DRESDEN,
отделение SmithKline Beecham Pharma, GmbH & Co. KG
inactivated influenza vaccine (split virion)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.

0.5 мл (1 доза)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, расщепленные, очищенные, инактивированные, представленные следующими штаммами:
      H1N1
15 мкгГА*
      H3N2 15 мкгГА*
      B 15 мкгГА*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80), октоксинол 9 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, α-токоферола гидросукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл - ампулы (10) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (50) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (100) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (50) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (100) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Регистрационные №№:
  • сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы, фл., амп. - П №015679/01, 20.05.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Вакцина для профилактики гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 недель после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.



    Показания

    Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:

    — вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60 лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;

    — вакцинация показана детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинский персонал, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).

    Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием вакцины, имеющей антигенный состав, рекомендованный для данного эпидемического сезона.



    Режим дозирования

    Вакцинацию Флюариксом следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

    Флюарикс вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

    Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

    Для взрослых и детей старше 36 мес прививочная доза составляет 0.5 мл однократно.

    Для детей в возрасте от 6 до 35 мес - 0.25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в такой же дозе с интервалом не менее 4 недель.

    Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.



    Побочное действие

    Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгии, парестезии, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

    Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

    Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней).



    Противопоказания

    — острые инфекционные заболевания;

    — обострения хронических заболеваний;

    — повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины;

    — повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины Флюарикс. Поэтому при беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний.

    Применение вакцины Флюарикс в период лактации не противопоказано.



    Особые указания

    Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

    При применении Флюарикса, как и других инъекционных вакцин, необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития чрезвычайно редких анафилактических реакций после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

    После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

    Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) использованию не подлежит.



    Передозировка

    Данные о передозировке вакцины Флюарикс не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

    Флюарикс может вводиться одновременно с другими вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами.



    Условия отпуска из аптек

    Вакцина отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C, в недоступном для детей месте; не замораживать. Срок годности - 1 год. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не принадлежит.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru