ФЛИКСОНАЗЕ (FLIXONASE)
 |
FLUTICASONUM R01A D08
GlaxoSmithKline
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
спрей назал. водн. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз 66,01 грн.
Флютиказон 50 мкг/доза
Прочие ингредиенты: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, спирт фенилэтиловый, бензалкония хлорид, полисорбат, кислота соляная разведенная, вода очищенная.
№ 3584 от 26.08.2003 до 26.08.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: флютиказон — (INN — fluticasonum); (S-флуорометил 6α, 9α-дифлуоро-11β, 17α-дигидрокси-16α-метил-3 oксo-андроста-1,4-диен-17β-карботиоат, 17-пропионат) — ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При местном применении практически не абсорбируется со слизистой оболочки носовой полости и не вызывает системных эффектов.
При интраназальном введении флютиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут препарат в плазме крови в большинстве случаев не выявляют (концентрация — менее 0,01 нг/мл). Степень абсорбции препарата со слизистой оболочки носовой полости, а также общая системная абсорбция, даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.
Основной путь выведения — экскреция через кишечник, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначительный (менее 0,2%).
ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки, в том числе при боли и ощущении давления в околоносовых пазухах.
ПРИМЕНЕНИЕ: назначают только для интраназального применения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых ситуациях требуется 1 впрыскивание 2 раза в сутки в каждый носовой ход. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю). Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия по органам и системам и по частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожные высыпания, отек лица или языка.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, нарушения вкуса и обоняния (неприятный привкус и запах).
Глазные симптомы
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
При длительном применении препарата были получены единичные спонтанные сообщения о появлении глазных симптомов. Однако по данным клинических исследований продолжительностью до 1 года было показано, что применение интраназального флютиказона пропионата не увеличивало количества случаев глазных симптомов, включая катаракту, повышение внутриглазного давления или глаукому.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носовой полости и горла.
Очень редко: перфорация носовой перегородки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости являются показанием для проведения адекватной терапии, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата Фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания может понадобиться дополнительная терапия, особенно для устранения глазных симптомов.
Период беременности и кормления грудью
При решении вопроса о назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами. Влияние маловероятно.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленные цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. Данные исследований по изучению медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах показали, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. Данные постмаркетингового применения препарата сообщают о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, получающих флютиказона пропионат и ританавир, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Данные исследований других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 доказали, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее, при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы острой или хронической передозировки не описаны. Интраназальное назначение флютиказона пропионата здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °С. Перед применением взболтать.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru