ФЛАВАМЕД^® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED^® COUGH SOLUTION)

AMBROXOLUM   R05C B06

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. 15 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1

р-р д/перорал. прим. 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1          16,62 грн.

Амброксола гидрохлорид              3 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, глицерол 85%, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028), вода очищенная.

№ UA/3591/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амброксол — это активный N-диметилированный метаболит бромгексина, оказывающий муколитичекое и секретомоторное действие. Он уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцающего эпителия,  способствуя отхождению слизи; повышает синтез и секрецию сурфактанта и проницаемость сосудистого барьера бронхов. При пероральном применении действие начинается через 30 мин и длится 6–12 ч, в зависимости от объема разовой дозы.

После перорального приема амброксол быстро и почти полностью всасывается и его Т_max (время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови) составляет 1–3 ч. После первого прохождения через печень биодоступность уменьшается на ¹/₃. Связывание с белками плазмы — 80–90%. Конечный период полувыведения и его метаболитов (в сумме) из плазмы крови составляет около 22 ч. Выводится на 90% через почки в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При тяжелых заболеваниях почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проходит через гематоплацентарный барьер, ГЭБ, попадает в грудное молоко.  

ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты. 

ПРИМЕНЕНИЕ: новорожденным и детям в возрасте до 2 лет препарат назначают 2 раза в сутки по ¹/₂ мерной ложки (2,5 мл р-ра), что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки; детям в возрасте от 2 до 5 лет — 3 раза в сутки по ¹/₂ мерной ложки (2,5 мл р-ра), соответственно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2–3 раза в сутки по 1 мерной ложке (5 мл р-ра), что соответствует 30–40 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней 3 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл р-ра), соответственно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки 2 раза в сутки, соответственно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Для взрослых при необходимости  доза может быть повышена до 4 мерных ложек 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки. Препарат принимают после еды, дозируют мерной ложкой, прилагающейся к упаковке. Продолжительность лечения определяется течением заболевания. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или к любому компоненту препарата; врожденная непереносимость фруктозы. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении Флавамеда раствора от кашля наблюдались: иногда (³0,1–1%) — тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: муколитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет употребления жидкости, поэтому во время лечения больной должен потреблять достаточное количество жидкости. При нарушеной моторике бронхов и значительном количестве секрета, например при синдроме дисфункции ресничек, препарат следует применять очень осторожно в связи с возможным застоем секрета. При нарушенной функции почек или печени препарат назначают, увеличивая интервалы между приемами или снижая дозу. При лечении детей младше 2 лет препарат применяется только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 мерная ложка р-ра препарата содержит 1,75 г сорбита, соответствующего 0,15 ХЕ. Энергетическая ценность сорбита составляет 2,6 ккал/г. Сорбит может вызвать легкий слабительный эффект. Достаточных сведений относительно применения амброксола гидрохлорида в период беременности и кормления грудью нет, поэтому применять его, особенно в І триместр беременности можно лишь после тщательного анализирования соотношения риск/польза. Данных о влиянии амброксола гидрохлорида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при комбинированном применении препарата Флавамед раствор от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому необходимо тщательно взвесить решение о целесообразности данной комбинации. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: явлений интоксикации при передозировке амброксола гидрохлорида не отмечали. Были сообщения о непродолжительном беспокойстве и диарее. При передозировке может возникать увеличение слюноотделения, тошнота, рвота, снижение АД. Показано промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить при температуре не выше 25 °С в картонной коробочке! После вскрытия флакона срок годности — 3 мес. 

Дата добавления: 04/09/2006
Дата изменения: 31/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru