ФЛАГИЛ^® (FLAGYL^®)

METRONIDAZOLUM       G01A F01

Sanofi-Aventis    J01X D01

Aventis Pharma Specialite

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 20           17,14 грн.

Метронидазол                      250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 20000.

№ UA/0324/02/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

супп. вагинал. 500 мг, № 10             20,75 грн.

Метронидазол                      500 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ UA/0324/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метронидазол (1-(бета-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов и простейших. К препарату чувствительны Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella spp. К препарату непостоянно чувствительны Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны — Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus. Подавляет развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

После приема внутрь метронидазол быстро и полностью всасывается (степень абсорбции — 80% в течение 1 ч). Период полувыведения — 8–10 ч, с белками плазмы крови связывается не более 10–20% препарата. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, СМЖ, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко, через плацентарный барьер. 40–70% препарата выводится с мочой (около 20% в неизмененном виде). У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения не изменяется. При интравагинальном применении системная абсорбция препарата низкая. 

ПОКАЗАНИЯ: амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз, хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными бактериями, профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях у пациентов групп риска. Вагинальные суппозитории — трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты. 

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь при амебиазе таблетки назначают в течение 7 дней, взрослым — 1,5 г/сут в 3 приема, детям — 30–40 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема. При лямблиозе таблетки назначают в течение 5 дней, взрослым — 750–1000 мг/сут, детям в возрасте 2–5 лет — 250 мг/сут, 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут. При трихомонадном уретрите и вагините у женщин назначают однократно в дозе 2 г/сут или на протяжении 10 дней внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки и интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию (500 мг) в сутки. При трихомонадном уретрите у мужчин назначают однократно в дозе 2 г или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней. При неспецифическом вагините назначают по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики анаэробных инфекций взрослым назначают 1,0–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг в сутки.

Интравагинально назначают по 500 мг (1 вагинальный суппозиторий) 2 раза в сутки в течение 7 дней. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к нитроимидазолам; период беременности и кормления грудью. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, стоматит, нарушения вкуса, анорексия, в исключительных случаях — развитие обратимого панкреатита; реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, в исключительных случаях — анафилактический шок, пустулезная сыпь); периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко — случаи энцефалопатии (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые обычно проходят после отмены препарата, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации; временные нарушения зрения (диплопия, миопия); единичные случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении; единичные случаи отклонения от нормы функциональных печеночных проб, которые носят обратимый характер, и холестатического гепатита. В период лечения возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при длительном лечении рекомендуется контролировать состав периферической крови. При развитии лейкопении следует сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций, ухудшении неврологического статуса больных лечение необходимо прекратить.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными или тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы в связи с риском ухудшения неврологического заболевания.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

С осторожностью назначают пациентам с нейропатиями.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста Нельсона.

Флагил следует назначать с осторожностью больным с печеночной энцефалопатией.

Поскольку существует потенциальная возможность возникновения спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог или временных нарушений зрения, при применении Флагила не рекомендуется управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сообщали о случаях психотических реакций у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам.

Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь во время лечения и на протяжении по крайней мере еще одного дня после его окончания ввиду возможного возникновения дисульфирамподобной реакции (гиперемия кожи, рвота, тахикардия).

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) возможно усиление выраженности антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечений, вызванное уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения данных препаратов следует чаще контролировать протромбиновое время и корригировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.

Уровень лития в плазме крови при одновременном приеме метронидазола может повышаться. При использовании подобной комбинации необходимо контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует контролировать уровни циклоспорина и креатинина в крови.

Фенитоин или фенобарбитал вызывают снижение уровня метронидазола в плазме крови.

Метронидазол может снижать клиренс флуороурацила и бусульфана, повышая их уровни в плазме крови и токсичность. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: могут наблюдаться атаксия, рвота, дезориентация. Специфический антидот метронидазола не известен; проводят поддерживающую терапию. Выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ малоэффективен. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru