ФЕНИСТИЛ КАПЛИ (FENISTIL® DROPS)
![]() |
DIMETINDENUM R06A B03
Novartis Consumer Health S.A.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. 0,1 % фл. 20 мл, № 1 18,72 грн.
Диметиндена малеат 1 мг/мл
№ UA/0857/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не оказывает. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.
ПОКАЗАНИЯ: - симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и медикаментозная аллергия;
- лечение кожного зуда различного генеза, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых.Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза составляет 3–6 мг в 3 приема: по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром, во время завтрака.
Детям до 12 лет. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей от 1 месяца до 12 лет и для взрослых. Кратность назначения — 3 раза в сутки.
Возраст |
Суточная доза |
1 месяц – 1 год |
10–30 капель |
1–3 года |
30–45 капель |
4–12 лет |
45–60 капель |
Взрослые |
60–1 20 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли следует беречь от воздействия высокой температуры; их можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием, непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой.Капли имеют приятный вкус.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего возникают такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз (приблизительно в 8% случаев общего количества пациентов).
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль.В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось о единичных случаях появления отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, вероятно были связаны с приемом Фенистила капель.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при задержке мочи, вызванной заболеванием предстательной железы или мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное.
При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (управление автомобилем, работа с механизмами).
Период беременности и кормления грудью
В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период кормления грудью Во время лечения каплями следует прекратить кормление грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь.При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.
При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их совместное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск задержки мочи или декомпенсации глаукомы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.
Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов.Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °С.
Дата добавления: 30/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru