ФЕНИСТИЛ КАПЛИ (FENISTIL^® DROPS)

DIMETINDENUM             R06A B03

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. 0,1 % фл. 20 мл, № 1       18,72 грн.

Диметиндена малеат                      1 мг/мл

№ UA/0857/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н₁-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не оказывает. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н₂-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.

При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.  5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ: - симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и медикаментозная аллергия;

- лечение кожного зуда различного генеза, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых.Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза составляет 3–6 мг в 3 приема:  по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель —  утром, во время завтрака.

Детям до 12 лет. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей  от 1 месяца до 12 лет и для взрослых. Кратность назначения — 3 раза в сутки.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли следует беречь от воздействия  высокой температуры; их можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием, непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой.Капли имеют приятный вкус.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего возникают такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз (приблизительно в 8% случаев общего количества пациентов).

Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль.В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось о единичных случаях появления отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, вероятно были связаны с приемом Фенистила капель. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при задержке мочи, вызванной заболеванием предстательной железы или мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (управление автомобилем, работа с механизмами).

Период беременности и кормления грудью

В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период кормления грудью Во время лечения каплями следует прекратить кормление грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь.При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.

При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их совместное применение не рекомендуется.  Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск задержки мочи или декомпенсации глаукомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.

Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов.Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °С.

Дата добавления: 30/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru