ФАРМАСУЛИН^® H (FARMASULIN^® H)

INSULINUM HUMANUM             A10A B01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1            91,41 грн.

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5             208,99 грн.

Инсулин человеческий                   100 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: м-крезол дистиллированный, глицерол, кислоты хлористоводородной 10% р-р или натрия гидроксида 10% р-р (до pH 7,0-7,8), вода для инъекций.

1 мл Фармасулина Н содержит 100 МЕ инсулина человеческого  биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.

№ UA/2318/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармасулин^® Н — инсулин короткого действия, представляет собой препарат человеческого инсулина, полученный по технологии рекомбинантной ДНК. Обладает всеми свойствами, характерными для инсулина. Специфически регулирует углеводный обмен в тканях, снижает уровень сахара в крови, способствует усилению активного транспорта углеводов и аминокислот во внутриклеточное пространство, подавлению липолиза, стимуляции синтеза РНК и белков, а также активации синтеза гликогена. Препарат усиливает поступление калия в клетки из околоклеточного пространства, что способствует снижению степени диастолической деполяризации миокарда, возникающей при кардиопатиях и как побочный эффект при применении препаратов дигиталиса, ГКС и катехоламинов.

Время наступления эффекта — через 30 мин после п/к введения. Пик максимальной концентрации и терапевтического действия наблюдается между 1 и 3 ч после инъекции. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации составляет 5–7 ч. 

ПОКАЗАНИЯ:

А. Инсулинзависимый сахарный диабет (I типа); инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается достичь компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахароснижающих препаратов; диабет любого типа, осложненный инфекцией, заболеваниями кожи, которые не поддаются лечению, гангреной, сердечно-сосудистой недостаточностью с застойными явлениями, прогрессирующей ретинопатией; хирургические операции у больных диабетом; диабетический кетоацидоз, прекома и кома; резистентность к препаратам сульфонилмочевины; период беременности у больных диабетом.

Б. Состояния, не связанные с сахарным диабетом: гиперкалиемия (назначают в/в р‑р глюкозы и инсулин короткого действия в зависимости от степени тяжести нарушений электролитного баланса); транзиторная гиперкалиемия у новорожденных; провокационный инсулинтолерантный тест для исследования секреции гормона роста. 

ПРИМЕНЕНИЕ: п/к или в/в. Дозы и время введения устанавливаются индивидуально для каждого больного. Препарат вводится 1 или несколько раз в сутки. Интервал между п/к инъекцией и приемом пищи должен быть не более 30 мин. Применение препарата должно сопровождаться обязательным соблюдением диеты. При определении калорийности пищи (как правило, 1700–3000 калорий) необходимо учитывать массу тела больного, а также характер его деятельности. При определении начальной дозы препарата необходимо учитывать уровень гликемии натощак и в течение суток, а также уровень глюкозурии в течение суток. При ориентировочном расчете доз препарата можно руководствоваться следующими соображениями: в случае если уровень гликемии превышает 9 ммоль/л, для коррекции каждых последующих 0,45–0,9 ммоль/л глюкозы крови требуется 2–4 МЕ инсулина. Окончательный подбор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Обычно суточная доза препарата составляет 0,5–1,0 МЕ/кг массы тела у взрослых и не должна превышать 0,7 МЕ/кг массы тела у детей. У пациентов с лабильным течением заболевания, у детей, в период беременности изменение дозы инсулина не должно превышать 2–4 МЕ на 1 инъекцию.

Проведение инъекции

Необходимо быть уверенным в том, что используется шприц, градуировка которого соответствует концентрации назначенного инсулина. Следует пользоваться шприцем одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина. Инъекция проводится следующим образом:

1. Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить состояние его содержимого. В случае помутнения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаивания содержимого флакона, использовать данный препарат нельзя.

2. Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

3. Если используется лишь один тип инсулина, то:

- в шприц набирается воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускается во флакон;

- шприц вместе с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирается необходимая доза инсулина;

- иголка выводится из флакона. Шприц освобождается от воздуха и проверяется правильность набранной дозы инсулина.

4. Смеси инсулинов: следует начинать с набора в шприц инсулина короткого действия, чтобы избежать  нежелательного попадания во флакон препарата более длительного действия. Непосредственно перед инъекцией катридж или флакон с суспензией инсулина (мутный р‑р) катают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Набирают в шприц объем воздуха, который соответствует необходимой дозе суспензии инсулина, и вводят этот воздух во флакон с суспензией инсулина. Выводят иглу из флакона. Снова набирают в шприц воздух до значения необходимой дозы прозрачного р‑ра инсулина. Вводят этот воздух во флакон с р‑ром инсулина. Переворачивают шприц с флаконом таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирают необходимую дозу прозрачного р‑ра инсулина. Удаляют из шприца воздух и проверяют правильность набранной дозы р‑ра инсулина. Снова вводят иголку во флакон с суспензией инсулина и набирают прописанную ее дозу. Удаляют воздух из шприца и проверяют правильность набора дозы. Необходимо всегда набирать инсулин в указанной последовательности. Это обеспечивает равномерное размешивание смеси в шприце. Сразу после завершения вышеуказанных операций производится инъекция.

Картриджи не предназначены для смешивания с другими инсулинами.

5. Зажав кожу между пальцами, вкалывают иглу в складку кожи под углом приблизительно 45° и вводят инсулин п/к.

6. Вынимают иглу и на несколько секунд слегка прижимают (не растирая) место инъекции, чтобы предупредить вытекание инсулина.

7. Нужно менять место инъекций. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипогликемия. Аллергия на инсулин, не поддающаяся коррекции. Индивидуальная непереносимость инсулина.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — липодистрофия, инсулинорезистентность, реакции гиперчувствительности. При длительной терапии инсулином в местах инъекций могут наблюдаться участки атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя. Эти явления можно в значительной степени предотвратить, постоянно меняя места введения препарата. При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина данные препараты назначают после получения отрицательной внутрикожной пробы. В случае аллергической реакции необходимо перевести больного на другой вид инсулина и назначить ему противоаллергическую терапию. В случае введения слишком высокой дозы инсулина или пропуске приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке может развиться гипогликемическая реакция на инсулин. Тяжелая неконтролируемая гипогликемия может развиться при употреблении больным сахарным диабетом алкоголя. Если концентрация глюкозы в крови держится на очень высоком уровне, то возникает состояние диабетического кетоацидоза. Такое тяжелое осложнение может развиться в случае, если больной получает дозу инсулина более низкую, чем необходимо. Это может быть вызвано повышенной потребностью в инсулине в период болезни, нарушением диеты, нерегулярным введением инсулина или введением недостаточной дозы инсулина. Развитие кетоацидоза можно диагностировать по анализам мочи, в которой обнаруживается высокое содержание сахара и кетоновых тел. Постепенно, обычно в течение нескольких часов или суток, появляются такие симптомы, как жажда, увеличение диуреза, потеря аппетита, повышенная утомляемость, сухость кожи, глубокое и ускоренное дыхание. Если больного в таком состоянии не лечить, возможно развитие диабетической комы с летальным исходом. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в дозе 4–8 МЕ 1–2 раза в день препараты можно использовать как анаболическое средство при общем истощении организма, фурункулезе, тиреотоксикозе, атонии желудка, хронических гепатитах, начальных формах цирроза печени. В психиатрической практике назначают для общеукрепляющей терапии. Используют для лечения диабетической комы, в хирургической практике. Входит в состав поляризующих р‑ров, которые используются при лечении острой коронарной недостаточности. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: глюкагон, диазоксид, производные фенотиазина, тиазидовые диуретики, ГКС, тиреоидные гормоны, пероральные гормональные контрацептивы ослабляют гипогликемический эффект инсулина. Усиление выраженности сахароснижающего эффекта гормона возможно при одновременном назначении салицилатов, гуанетидина, ингибиторов МАО, окситетрациклина, анаболических стероидов. Инсулин повышает противотуберкулезное действие ПАСК. Инсулин и строфантин оказывают противоположное действие как на сократительную активность, так и на метаболизм миокарда, вследствие чего возможно взаимное ослабление или даже извращение их эффектов. При лечении инсулином предварительный прием анаприлина может вызвать продолжительную гипогликемию. Алкоголь также повышает риск развития гипогликемии.

Эффект смешивания человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения или с человеческими инсулинами других производителей не исследован. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: бывает абсолютной и относительной. Вызывает чрезмерный гипогликемический эффект. Ее возникновению способствует недостаточное питание (отсутствие приема пищи после инъекции инсулина), чрезмерная физическая нагрузка и алкоголь. Особенно часто может возникать при лабильном течении заболевания, у больных пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Клинически проявляется потливостью, дрожью и другими вегетативными реакциями, быстрой потерей сознания. Лечение заключается в своевременном приеме глюкозы внутрь (в начальной стадии гипогликемии). Для предотвращения гипогликемии больному дают выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара. При необходимости производят в/в струйное введение 40% р‑ра глюкозы или в/м вводят 1 мг глюкагона. Если больной не выходит из коматозного состояния после нормализации уровня сахара в крови, необходимо ввести маннитол или высокую дозу ГКС для предотвращения отека мозга. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Инсулин нельзя замораживать или подвергать действию солнечного света! Используемый флакон с инсулином можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 6 нед. В случае помутнения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаивания содержимого флакона использовать данный препарат нельзя.

Картриджи с инсулином после начала применения хранить при комнатной температуре (15–20 °С), в защищенном от света месте. Картриджи, которые используются, не хранить в холодильнике.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 30/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru