ЭСТРИМАКС (ESTRIMAX)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
код ATX: G03CA03Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
estradiol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, выпуклые.

1 таб.
эстрадиол (в форме гемигидрата) 2 мг

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 28 или 84 шт. - П №015061/01-2003, 20.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов.

    Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза.

    Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

    Распределение

    Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

    Метаболизм

    При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

    Выведение

    Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).



    Показания

    —лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);

    —профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.



    Режим дозирования

    Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день.

    Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии.

    Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.



    Побочное действие

    Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников.

    Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.

    Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия.

    Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

    Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

    Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.

    Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.



    Противопоказания

    —беременность (в т.ч. предполагаемая);

    —лактация (грудное вскармливание);

    —злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);

    —выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);

    —вагинальные кровотечения неясной этиологии;

    —острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);

    —опухоли печени (гемангиома, рак печени);

    —тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;

    —тяжелые заболевания сердца;

    —тяжелые заболевания почек;

    —цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);

    —ангиопатия, ретинопатия;

    —серповидно-клеточная анемия;

    —холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);

    —воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);

    —гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

    —диффузные заболевания соединительной ткани;

    —опухоли гипофиза;

    —повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались).



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.



    Особые указания

    С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.

    Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.

    При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес.

    В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.

    Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

    Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).

    На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.

    Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.

    В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

    На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.

    За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

    Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.

    Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия.

    Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов.

    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса.

    При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.

    При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы.

    При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru