ЭСТРИМАКС (ESTRIMAX) | ||||||
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР А/О | код ATX: G03CA03 | Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Ltd. | ||||
estradiol | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, выпуклые.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный препарат Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов. Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Распределение Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм При "первом прохождении" через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов). Показания —лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов); —профилактика и лечение постменопаузного остеопороза. Режим дозирования Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день. Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии. Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия. Побочное действие Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников. Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез. Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия. Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия. Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз. Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц. Противопоказания —беременность (в т.ч. предполагаемая); —лактация (грудное вскармливание); —злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе); —выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов); —вагинальные кровотечения неясной этиологии; —острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались); —опухоли печени (гемангиома, рак печени); —тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит; —тяжелые заболевания сердца; —тяжелые заболевания почек; —цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт); —ангиопатия, ретинопатия; —серповидно-клеточная анемия; —холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС); —воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит); —гиперэстрогенная стадия климактерического периода; —диффузные заболевания соединительной ткани; —опухоли гипофиза; —повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались). Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек. Особые указания С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии. Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия. При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес. В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки. Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе). На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой. Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией. В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе. На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения. За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования. Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее. Препарат не должен назначаться детям и мужчинам. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов), возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия. Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса. При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств. При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы. При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru