ЭССЕНЦИАЛЕ^® Н (ESSENTIALE^® N)

Sanofi-Aventis    A05B A50**

Nattermann

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р для в/в ин. 250 мг/5 мл амп. 5 мл, № 5

Эссенциальные фосфолипиды                250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (краситель), вода для инъекций, спирт бензиловый.

В 1 ампуле (5 мл) содержится 250 мг эссенциальных фосфолипидов (EPLÒ-субстанции) — диглицеридных эфиров холинфосфорной кислоты природного происхождения с преобладанием полиненасыщенных жирных кислот — в основном линолевой ( 70%), линоленовой и олеиновой.

№ UA/0574/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ЭССЕНЦИАЛЕ^® ФОРТЕ Н

капс. 300 мг, № 10, № 30

Эссенциальные фосфолипиды                300 мг

Прочие ингредиенты: жиры твердые, масло соевое, спирт этиловый, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, краситель Е171, масло касторовое гидрогенизированное, краситель Е172.

1 капсула содержит 300 мг эссенциальных фосфолипидов (EPLÒ-субстанции) — диглицеридных эфиров холинфосфорной кислоты природного происхождения с преобладанием полиненасыщенных жирных кислот — в основном линолевой ( 70%), линоленовой и олеиновой.

№ UA/0576/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гепатотропный препарат. Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL^Ò-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. EPL^Ò по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, размножении и регенерации клеток. Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов.

Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам эссенциальные фосфолипиды устраняют указанные нарушения, способствуют регенерации клеточных мембран, реактивируют нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышают детоксикационную способность печени и таким образом нормализуют ее функцию.

При приеме Эссенциале Форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом.  

ПОКАЗАНИЯ: жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром. 

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и подросткам Эссенциале Н вводят в/в медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — 10–20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул Эссенциале Форте Н.

 Внутрь взрослым и подросткам назначают Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 2–3 раза в сутки во время еды. Принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Общая продолжительность курса лечения составляет 3–6 мес.

Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале Форте Н по  2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/м инъекций по 5 мл препарата одновременно  с PUVA-терапией. Далее возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.

При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного р‑ра (при невозможности использовать собственную кровь пациента) следует использовать следующие безэлектролитные р‑ры: 5% или 10% р‑р декстрозы (в соотношении 1:1), 5% р‑р ксилитола.  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — при применении высоких доз препарата возможна диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение рекомендуется начинать с одновременного парентерального назначения препарата Эссенциале Н и перорального применения препарата Эссенциале Форте Н.

 Эссенциале Н не разрешается вводить в/м из-за вероятности возникновения местной реакции на введение препарата (раздражение).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя использовать для разведения Эссенциале Н р-ры электролитов.

 Для Эссенциале Форте Н взаимодействия не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Эссенциале Н: при температуре 2–8 °С.

Эссенциале Форте Н: в сухом месте при температуре до 21 °С. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 07/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru