ЭСПЕРАЛЬ (ESPERAL)

DISULFIRAMUM N07B B01

Sanofi-Aventis

Sofarimex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 500 мг, № 20      25,71 грн.

Дисульфирам                       500 мг

№  П.11.01/03941 от 03.11.2006 до 03.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство для лечения хронического алкоголизма. Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к повышению концентрации ацетальдегида — промежуточного метаболита этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение АД, что делает чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и позволяет сформировать стойкий отрицательный условный рефлекс на вид и запах спиртного.

После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70–90%) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4–53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения. 

ПОКАЗАНИЯ: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма. 

ПРИМЕНЕНИЕ: в начале средняя доза составляет 1 таблетку в сутки, постепенно ее снижают до ¹/₂ или ¹/₄ таблетки в сутки. Принимать препарат рекомендуется утром натощак, во время завтрака. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к дисульфираму, нарушения функции печени, сахарный диабет, нейропсихические расстройства, эпилепсия, ИБС, прием алкоголя или алкогольных напитков в предыдущие 24 ч, период беременности. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обусловлены непосредственно дисульфирамом — металлический привкус во рту, неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода), редкие случаи гепатита, иногда развивающиеся у больных, у которых не отмечен хронический алкоголизм (получающих лечение по поводу никелевой экземы), полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, нейропсихические нарушения, потеря памяти, спутанность сознания, астения, головная боль, кожно-аллергические реакции (возможно, вследствие перекрестной чувствительности с вулканизаторами резины).

Обусловлены комбинацией дисульфирам-этиловый спирт — описаны случаи угнетения дыхания, сердечно-сосудистого коллапса, нарушений ритма сердца, приступов стенокардии, иногда — инфаркт миокарда с летальным исходом, а также неврологические расстройства (отек мозга, внутричерепные кровотечения, судороги). 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больных необходимо предупредить об опасности реакции при приеме спиртных напитков. Эспераль следует принимать с осторожностью при почечной недостаточности или гипотироидизме, особенно ввиду повышенного риска развития побочных эффектов при сочетании с алкоголем.

Из-за отсутствия клинических данных о применении препарата у беременных Эспераль противопоказан в период беременности. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано одновременное применение препарата и алкоголя из-за развития реакций непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). В период лечения необходимо избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Нежелательные комбинации

Изониазид: возможны нарушения поведения и координации.

Нитроимидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): острая белая горячка, состояния спутанности сознания.

Фенитоин: существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Если применения подобной комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови во время и после лечения препаратом.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина и коррекция дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

Теофиллин: дисульфирам нарушает метаболизм теофиллина, поэтому доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови.

Бензодиазепины: дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорригирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сочетание передозировки дисульфирама и этилового спирта (в основном при суицидальных попытках) сопровождается спутанностью сознания, коллапсом, коматозным состоянием, неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре (до 25 °C). 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 02/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru