ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM)

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный буферный раствор.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

1 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.

Данные по фармакокинетике препарата Эритростим не предоставлены.

— анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);

— анемия после трансплантации почек;

— анемия при миелобластозах;

— анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических больных;

— анемия вследствие радиационных поражений;

— анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;

— анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;

— анемия при ревматоидном артрите;

— эритропоэтин-зависимая анемия.

Препарат вводят в/в, продолжительность введения - не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении следует вводить меньшие дозы). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа.

Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.

В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.

Максимальная доза - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, гемоглобина - 10-12%, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%) и гемоглобина (10-12%).

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни. Продолжительность лечения - 6 недель.

Эффективность препарата у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение Эритростима при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B₁₂.

При применении препарата Эритростим необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты.

При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.

Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс - KT/Y1.4-1.6).

Терапевтический диапазон Эритростима достаточно широкий. При очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечено.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Эритростим с другими лекарственными препаратами не установлено.

В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие цитостатиков (циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин).

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

Препарат следует хранить в сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.