ЭРИТРОМИЦИНА ФОСФАТ (ERYTHROMYCIN PHOSPHATE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: J01FA01Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
erythromycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого цвета, без запаха.

1 фл.
эритромицин (в форме фосфата) 100 мг
-"- 200 мг

Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:
  • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 10 или 50 шт. - Р №000664/01-2001, 18.09.01ППР
  • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 200 мг: фл. 10 или 50 шт. - Р №000664/01-2001, 18.09.01ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.

    Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.

    Препарат активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.

    К препарату устойчивы Еscherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

    К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных - 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6 мг/л.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Сmax достигается через 20 мин после в/в введения.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 18%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, почках. В желчи и моче концентрация значительно превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, селезенки, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости, где концентрации эритромицина превышают его содержание в плазме крови. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме крови. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговой жидкости концентрация эритромицина составляет 10% содержания препарата в плазме крови. При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 10% от концентрации в плазме крови матери.

    Метаболизм

    Преимущественно метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.

    Выведение

    Выводится с желчью - 20-30% (в неизмененном виде), с мочой в неизмененном виде - 12-15% (после в/в введения). Т1/2 - 1.4-2 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Т1/2 при анурии составляет 4-6 ч.



    Показания

    Лечение тяжелых форм бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, когда прием препарата внутрь малоэффективен или невозможен, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика, в т.ч. при следующих заболеваниях:

    —дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство);

    —коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения);

    —трахома;

    —бруцеллез;

    —болезнь легионеров;

    —скарлатина;

    —амебная дизентерия;

    —гонорея;

    —конъюнктивит новорожденных;

    —пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis;

    —мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

    —неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;

    —первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

    —инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

    —инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

    —инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

    —инфекции кожи и мягких тканей.

    Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у больных с пороками сердца.

    Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.



    Режим дозирования

    Эритромицина фосфат применяют только в/в струйно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно.

    Разовая доза препарата для взрослых составляет 200 мг, суточная - 600 мг. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г.

    Детям всех возрастных групп препарат назначают в суточной дозе 20 мг/кг (в 2-3 приема).

    В/в препарат вводят в течение 5-6 дней (до наступления терапевтического эффекта) с последующим переходом на лечение эритромицином для приема внутрь.

    При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс лечения может быть продлен до 2 нед и более.

    Правила приготовления раствора

    Для в/в струйного введения порошок растворяют в воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида из расчета 5 мг препарата на 1 мл растворителя.

    Для в/в капельного введения порошок растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 капель/мин.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после окончания).

    Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).



    Противопоказания

    —желтуха (в анамнезе);

    —печеночная и/или почечная недостаточность;

    —одновременный прием терфенадина или астемизола;

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При необходимости применении препарата при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности.



    Особые указания

    С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек.

    Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка, острый панкреатит, головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью).

    Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение ИВЛ), кислотно-основного равновесия и электролитного обмена. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез малоэффективны.



    Лекарственное взаимодействие

    Эритромицина фосфат несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.

    При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.

    При одновременном применении Эритромицина фосфата с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется период полувыведения эритромицина.

    Эритромицина фосфат снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

    При одновременном применении Эритромицина фосфата с теофиллином повышается концентрация последнего.

    При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.

    Эритромицина фосфат усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

    Эритромицина фосфат снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.

    При одновременном применении Эритромицина фосфата с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.

    Эритромицина фосфат замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

    При совместном назначении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.

    Эритромицина фосфат повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru