ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM)

инструкцияинструкцияинструкция

ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM)

Представительство:
ИНВАР ООО
код ATX: D06BBВладелец регистрационного удостоверения:
CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A.
glycyrrhizinic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 мл
глицирризиновая кислота активированная 1 мг

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл - баллоны пластиковые с распылителем (1) и распылительной насадкой для интравагинального применения - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим действием для наружного и местного применения

Регистрационные №№:
  • без рецепта спрей 0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с насадкой-распылителем д/интравагинального введения - П №011741/02, 04.08.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат с противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим действием.

    Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает противовирусное, противовоспалительное, иммуностимулирующее, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.

    Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.

    Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).

    Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.

    Активированная глицирризиновая кислота инактивирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

    Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.

    Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.



    Фармакокинетика

    При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови активное вещество обнаруживается в следовых количествах.



    Показания

    — лечение папилломовирусной инфекции (в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска);

    — лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;

    — лечение инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);

    — лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;

    — профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, вирусом Varicella zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

    — профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

    — профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комплексной и комбинированной терапии;

    — дискомфорт в области половых органов, сопровождающийся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников).



    Режим дозирования

    При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.

    При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.

    При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.

    При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для профилактики ближайших рецидивов - 3 раза/сут в течение 1 мес.

    Для профилактики прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

    При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения симптомов заболевания.

    При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.

    С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза/сут утром и вечером.

    При неспецифическом вульвовагините, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.

    При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек (в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.

    В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуют применять до и после полового акта.

    Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.



    Побочное действие

    Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.



    Особые указания

    Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.

    При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.

    Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.

    При появлении признаков непереносимости использование препарата следует прекратить.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении глицирризиновой кислоты с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru