ЭНДОФАЛЬК (ENDOFALK^®)

Dr. Falk     A06A D65

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 55,318 г пакетик, № 6      81,21 грн.

Макрогол 3350                     52,5 г

Калия хлорид                        0,185 г

Натрия хлорид                     1,4 г

Натрия гидрокарбонат                   0,715 г

Прочие ингредиенты: сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор маракуйи, кремний коллоидный безводный.

№ UA/4197/01/01 от 27.02.2006 до 27.02.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.

Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Макрогол 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350, менее 1% введенной дозы, выводится с мочой.  

ПОКАЗАНИЯ: очищение кишечника перед колоноскопией.

ПРИМЕНЕНИЕ: для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 литров р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ¹/₂ литра р-ра.

Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 мин, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.

Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.

Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.

Приготовление р-ра

Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 литра водой. Р-р желательно принимать охлажденным.   

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, сильно выраженный колит, токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, другим макроголам.

Эндофальк не следует назначать больным, находящимся в бессознательном или полусознательном состоянии, или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, общей слабости или нарушению глотательного рефлекса.  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ

Очень часто (>10%) — тошнота, ощущение переполнения и вздутие живота.

Часто (>1–10%) — рвота, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.

Со стороны общих нарушений

Нечасто (>0,1–1%) — общее недомогание и бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.

Со стороны лабораторных показателей

Очень редко (<0,01%) — у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы

Очень редко (<0,01%)

Крапивница, ринорея или дерматит, вероятно, аллергического происхождения.

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемым или подтвержденным блоком S–A или синдромом слабости синусового узла только под медицинским наблюдением.

Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением.

Эндофальк нельзя применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA ІІІ и ІV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.

Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование взрывоопасных смесей газов в кишечнике, когда добавленные вещества разрушаются кишечными бактериями.

Период беременности и кормления грудью

Опыта применения препарата в период беременности нет.

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Макрогол 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами.

Эндофальк не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: лекарственные средства, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированым высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.

Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была опустошена.

Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.  

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.

При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.   

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 ч, если он хранится при комнатной температуре (до 25 °С) или в течение 48 ч, если он хранится при температуре 2–8 °С (в холодильнике). 

Дата добавления: 06/09/2006
Дата изменения: 02/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru