ЭНАЛОЗИД^® МОНО (ENALOZID^® MONO)

ENALAPRILUM    C09A A02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10, № 20

Эналаприл                5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

№ UA/1091/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 10 мг, № 10

табл. 10 мг, № 20        5,21 грн.

Эналаприл                10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Таблетки содержат эналаприл в форме малеата.

№ UA/1091/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эналаприл ((2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил] амино]пропаноил]пирролидин-2-карбоксиловой кислоты (Z)-бутенедиоат) — ингибитор АПФ. Эналозид Моно относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического АД без существенного изменения ЧСС и МОК, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии.

После приема внутрь в ЖКТ абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется на протяжении 24 ч. Эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, максимальную концентрацию которого в крови отмечают через 3–4 ч. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 ч. Препарат выводится с мочой (60%) и калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.  

ПОКАЗАНИЯ: АГ, хроническая сердечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ: можно принимать независимо от приема пищи 1 раз в сутки утром. При необходимости суточную дозу разделяют на 2 приема — утром и вечером. Дозу препарата следует корригировать в соответствии с состоянием больного и эффективностью терапии. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

*Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл/с (30 мл/мин), то начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная — 20 мг/сут, если клиренс ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин), начальная доза — 2,5 мг/сут, максимальная — 10 мг/сут. В некоторых случаях целесообразно назначать препарат через день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к эналаприлу или эналаприлату, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с назначением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический; билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, порфирия, период беременности (особенно II и III триместр) и кормления грудью, возраст до 14 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд, псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В единичных случаях отмечают тахикардию, ангинальные боли, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенцию, гиперкалиемию, гипонатриемию, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом, панкреатит, изменение картины крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурию нарушения зрения. Возможны аллергические реакции (кожные и др.), в некоторых случаях — развитие ангионевротического отека (в этом случае следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты, в тяжелых случаях отека языка и гортани требуется экстренное назначение р-ра эпинефрина, ГКС и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия). 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: если существует высокий риск развития гипотензии (рвота, диарея, гемодиализ, лечение диуретиками, тяжелая сердечная недостаточность), то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в медицинском учреждении. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и частое измерение кровяного давления на протяжении нескольких последующих часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Эналозида Моно, если это невозможно, то терапию препаратом начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД, далее дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента.

Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную АГ рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелой формой стеноза аорты, идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом, выраженной ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также с тяжелыми заболеваниями печени и почек.

Вследствие повышенного риска анафилактических реакций Эналозид Моно не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, например «АN6», перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиному и пчелиному яду. Перед исследованием функции паращитовидных желез терапию Эналозидом Моно следует прекратить.

Во время лечения препаратом рекомендуется контролировать АД, функцию почек и печени, содержание калия в крови, а также картину клеточного состава крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходим пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом).

Безопасность и эффективность применения Эналозида Моно для лечения детей не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. НПВП снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с прессорными аминами — взаимное ослабление эффектов. Эналозид Моно уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или препаратами калия, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может обусловить гиперкалиемию. Эналозид Моно усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина, а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Эстрогены снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень АД, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме крови. В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. 

Дата добавления: 02/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru