ЭМОСИНТ (EMOSINT)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМА РИАЧЕ Лтд.
код ATX: H01BA02Владелец регистрационного удостоверения:
KEDRION, S.p.A.
произведено BIOLOGICI ITALIA Laboratories,
desmopressin

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (0.5 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат, 4 мкг
      в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (1 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат, 20 мкг
      в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (1 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат, 40 мкг
      в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.



Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Гемостатический препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 3.614 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт. - ЛС-000383, 17.06.05
  • р-р д/инъекц. 18.07 мкг/1 мл,: амп. 10 шт. - ЛС-000383, 17.06.05
  • р-р д/инъекц. 36.14 мкг/1 мл,: амп. 10 шт. - ЛС-000383, 17.06.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

    Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.



    Показания

    — гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

    — болезнь Виллебранда тип I;

    — предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

    — подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.



    Режим дозирования

    Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

    Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.

    Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия.

    Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции.

    Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.



    Противопоказания

    — болезнь Виллебранда тип II;

    — ингибиторная форма гемофилии А;

    — гемофилия В;

    — артериальная гипертензия;

    — хронический нефрит;

    — анурия;

    — отечный синдром различного генеза;

    — хроническая сердечная недостаточность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.



    Особые указания

    Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

    При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

    При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

    Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

    Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

    При в/в введении следует контролировать ЧСС.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

    Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

    Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru