ЭДНИТ® (EDNYT®) | ||||||||||||
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР А/О | код ATX: C09AA02 | Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Ltd. | ||||||||||
enalapril | ||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ Регистрационные №№: | ||||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г. | ||||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Эналаприла малеат является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который угнетает активность АПФ, подавляя тем самым образование ангиотензина II. Препарат уменьшает ОПСС, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии. При длительном применении препарат уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Понижает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения почечной недостаточности. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема препарата внутрь Cmax эналаприла в плазме достигается через 1 ч, а эналаприлата - через 3-4 ч. Css достигается на 3-4-й день лечения. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови составляет 40-60%. Метаболизм Эналаприл подвергается биотрансформации при "первом прохождении" через печень, при котором гидролизуется до эналаприлата - активной формы эналаприла. Выведение После приема внутрь около 94% дозы выводится преимущественно почками. T1/2 составляет 11 ч. Показания — артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Режим дозирования При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата для взрослых составляет 10-20 мг. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг. При реноваскулярной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 20 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза Эднита составляет 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (в 1 или 2 приема). Пациентам, находящимся на гемодиализе, Эднит назначают в дозе 2.5 мг/сут (однако следует учитывать, что препарат проникает через диализирующие мембраны). Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), коллапс; редко - сердцебиение, стенокардия, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, снижение остроты зрения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; диспепсия, панкреатит; в отдельных случаях - изменение вкуса. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, бронхит, бронхоспазм, пневмония, охриплость голоса. Со стороны системы кроветворения: нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в отдельных случаях - агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия. Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, кожный зуд; в отдельных случаях - ангионевротический отек. Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, выпадение волос. Прочие: сексуальные нарушения, приливы. Противопоказания — состояние после трансплантации почек; — первичный гиперальдостеронизм; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст; — повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ; — сведения в анамнезе о развитии ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Эднит противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Эднита в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками (например у больных с хронической сердечной недостаточностью) повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Эднитом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Перед исследованием функции паращитовидных желез Эднит следует отменить. Пациентам, принимающим Эднит, следует воздерживаться от чрезмерного употребления алкоголя. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначают внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Эднита с НПВС возможно снижение гипотензивного действия. При одновременном применении Эднита и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии (при применении такой комбинации необходимо контролировать уровень калия в крови). Эднит ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Эднита. При одновременном применении с этанолом отмечается усиление гипотензивного действия Эднита. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении Эднита и препаратов лития отмечается замедление выведения лития. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. | ||||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru