ЭДНИТ® (EDNYT®)

инструкцияинструкция



Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
код ATX: C09AA02Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
enalapril

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 2.5 мг
-"- 5 мг
-"- 10 мг
-"- 20 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:
  • таб. 2.5 мг: 20 или 30 шт. - П №012649/01, 02.09.05
  • таб. 5 мг: 20 или 30 шт. - П №012649/01, 02.09.05
  • таб. 10 мг: 20 или 30 шт. - П №012649/01, 02.09.05
  • таб. 20 мг: 20 или 30 шт. - П №012649/01, 02.09.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Эналаприла малеат является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который угнетает активность АПФ, подавляя тем самым образование ангиотензина II. Препарат уменьшает ОПСС, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии.

    При длительном применении препарат уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Понижает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения почечной недостаточности.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема препарата внутрь Cmax эналаприла в плазме достигается через 1 ч, а эналаприлата - через 3-4 ч. Css достигается на 3-4-й день лечения. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови составляет 40-60%.

    Метаболизм

    Эналаприл подвергается биотрансформации при "первом прохождении" через печень, при котором гидролизуется до эналаприлата - активной формы эналаприла.

    Выведение

    После приема внутрь около 94% дозы выводится преимущественно почками. T1/2 составляет 11 ч.



    Показания

    — артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами;

    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).



    Режим дозирования

    При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата для взрослых составляет 10-20 мг. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.

    При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.

    При реноваскулярной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 20 мг.

    При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза Эднита составляет 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (в 1 или 2 приема).

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, Эднит назначают в дозе 2.5 мг/сут (однако следует учитывать, что препарат проникает через диализирующие мембраны).

    Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), коллапс; редко - сердцебиение, стенокардия, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, снижение остроты зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; диспепсия, панкреатит; в отдельных случаях - изменение вкуса.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, бронхит, бронхоспазм, пневмония, охриплость голоса.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в отдельных случаях - агранулоцитоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия.

    Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

    Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, кожный зуд; в отдельных случаях - ангионевротический отек.

    Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, выпадение волос.

    Прочие: сексуальные нарушения, приливы.



    Противопоказания

    — состояние после трансплантации почек;

    — первичный гиперальдостеронизм;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ;

    — сведения в анамнезе о развитии ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Эднит противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения Эднита в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками (например у больных с хронической сердечной недостаточностью) повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Эднитом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

    Перед исследованием функции паращитовидных желез Эднит следует отменить.

    Пациентам, принимающим Эднит, следует воздерживаться от чрезмерного употребления алкоголя.



    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия.

    Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначают внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей.

    Возможно проведение гемодиализа.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Эднита с НПВС возможно снижение гипотензивного действия.

    При одновременном применении Эднита и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии (при применении такой комбинации необходимо контролировать уровень калия в крови).

    Эднит ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

    Циметидин удлиняет действие Эднита.

    При одновременном применении с этанолом отмечается усиление гипотензивного действия Эднита.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    При одновременном применении Эднита и препаратов лития отмечается замедление выведения лития.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru