ДОНАЛГИН (DONALGIN)

Капсулы желатиновые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал, краситель D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

капс. 250 мг: 30 шт. - П №014821/01-2003, 26.02.03^ППР

НПВС для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 90%.

Метаболизм и выведение

Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных.

T_1/2 составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично - в неизмененном виде.

— суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;

— заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);

— болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей); периоститах;

— болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);

— гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);

— заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);

— острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;

— люмбаго.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут.

Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Со стороны пищеварительной системы: возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема с зудом.

Прочие: в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровотечения из ЖКТ;

— сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 13 лет;

— повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.

Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ.

Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.

Контроль лабораторных показателей

В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.