ДОЛАРЕН® таблетки (DOLAREN)
Nabros Pharma M01A B55
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ДОЛАРЕН®
табл., № 4 2,02 грн.
табл., № 10 4,57 грн.
табл., № 100 43,94 грн.
табл., № 200 94,33 грн.
Диклофенак натрий 50 мг
Парацетамол 500 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, желатин, метилпарабен натрия, натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, краситель сансет желтый.
№ UA/1004/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Доларен — комбинированный препарат, имеющий выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав Доларена. Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее уровень. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Диклофенак натрия метаболизируется в печени, около 35% препарата выводится с мочой в виде метаболитов и около 1% — в неизмененном виде, около 35% — с калом. При приеме внутрь парацетамол хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин после приема и длится приблизительно 1 ч. Около 25% препарата связывается с протеинами плазмы крови, период полувыведения — 1,5–2 ч. Путем печеночного метаболизма превращается в глюкурониды и сульфаты. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.
ПОКАЗАНИЯ: головная боль, зубная боль, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит; заболевания суставов и позвоночника, мягких тканей, фебрильные состояния, острые мышечно-скелетные боли, тендинит, бурсит, послеоперационные боли, дисменорея.
ПРИМЕНЕНИЕ: зависит от характера и течения заболевания, переносимости и эффективности препарата.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5–7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3 таблетки в сутки.
При назначении Доларена детям в возрасте 6–12 лет следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5–2 мг/кг массы тела; доза распределяется на 2–3 приема. Максимальная суточная доза препарата для детей рассчитывается по диклофенаку и составляет 3 мг/кг массы тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
–пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– заболевания печени или почек;
– повышенная чувствительности к компонентам препарата;
– БА;
– крапивница;
– острый ритнит и другие аллергические реакции, связанные с приемом НПВП;
– нарушение кроветворения неустановленного генеза;
– период беременности и кормления грудью;
– возраст до 6 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области , метеоризм, запор, диарея. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможно эрозивно-язвенное поражение органов пищеварения с признаками желудочно-кишечного кровотечения (испражнения черного цвета).
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, депрессия, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, анемия (вследствие скрытого кровотечения из органов ЖКТ).
Аллергические реакции (особенно у больных БА): кожные высыпания, бронхоспазм, зуд, эритема.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время применения Доларена следует проводить тщательное наблюдение и регулярное медицинское обследование больных с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (особенно с язвенными поражениями желудка или кишечника); больных с язвенным колитом или болезнью Крона, пациентов с нарушением функции печени и почек. Во время применения Доларена, как и других НПВП, может повышаться активность печеночных ферментов, поэтому следует регулярно проводить исследование функции печени. При появлении симптомов поражения органов ЖКТ, печени или в случае возникновения каких-либо других побочных явлений (эозинофилия, кожная сыпь и др.) препарат следует отменить.
В связи с важной ролью простагландинов в поддержании почечного кровотока следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
При появление изменений со стороны мочевыделительной системы (гематурия, протеинурия, нефротический синдром) прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек. При продолжительном применении Доларена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови. Доларен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Пациентам, которые ощущают во время приема Доларена головокружение или нарушение зрения, управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами не рекомендуется.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме Доларен снижает эффект фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Сочетанный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетанное применение Доларена с метотрексатом и циклоспорином.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез; гемодиализ или гемотрансфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 10/10/2007
Дата изменения: 08/01/2008
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru