ДИЛАСИДОМ (DILASIDOM)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ДИЛАСИДОМ (DILASIDOM)

Представительство:
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
код ATX: C01DX12Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.
molsidomine

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
молсидомин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, оранжевый лак, коллидон 25, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки 1 таб.
молсидомин 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, красный лак, коллидон 25, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 2 мг: 30 шт. - П №014294/02-2002, 02.09.02ППР
  • таб. 4 мг: 30 шт. - П №014294/02-2002, 02.09.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Действие препарата реализуется за счет образующегося в результате метаболизма молсидомина азота оксида (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Расслабление гладких мышц вызывает, в частности, увеличение емкости вен, тем самым уменьшается венозный возврат, что приводит к уменьшению давления наполнения обоих желудочков. Это, в свою очередь, снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает гемодинамические условия в коронарном кровообращении в субэндокардиальном слое. Расширение артериальных сосудов вызывает уменьшение ОПСС, приводящее к непосредственному уменьшению работы сердца и снижению внутрижелудочкового давления. Кроме того, Диласидом снимает спазм коронарных артерий.

    Начало действия Диласидома проявляется через 10-15 мин после приема препарата, а длительность действия составляет примерно 6 ч.

    В отличие от нитратов не вызывает развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь молсидомин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60-70%. Cmax достигается через 1 ч и составляет 4.4 мкг/мл. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается. При этом Cmax в крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак. После приема внутрь препарата в форме таблеток ретард через 8 ч концентрация в плазме крови составляет около 5 нг/мл. Cmax после приема препарата в форме таблеток ретард в 2 раза больше, чем после приема препарата в форме таблеток 2 мг. Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл.

    Молсидомин практически не связывается с белками плазмы. Не кумулирует в организме (в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью).

    Метаболизм

    Молсидомин биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого неэнзимным путем образуется нестойкое соединение SIN-1А (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющего NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1С. При метаболизме образуются и другие соединения.

    Выведение

    T1/2 составляет 0.85-2.35 ч. Метаболиты выводятся почками (90%), 9% - через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечается замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.



    Показания

    — хроническая застойная сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными препаратами);

    — профилактика приступов стенокардии.



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Для профилактики приступов стенокардии Диласидом назначают по 1-4 мг 2-3 раза/сут.

    Для купирования приступов стенокардии - сублингвально 1-2 мг.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале терапии - головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность снижения больше, чем при исходно нормальном и пониженном АД).

    Со стороны ЦНС: головокружение, замедление скорости психических и двигательных реакций (как правило, в начале лечения).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.



    Противопоказания

    — кардиогенный шок;

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);

    — глаукома (особенно закрытоугольная);

    — сосудистый коллапс;

    — низкое давление заполнения левого желудочка;

    — I триместр беременности;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Диласидома противопоказано в I триместре беременности.

    При необходимости применения Диласидома в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и артериальной гипотензией требуется коррекция режима дозирования.



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек и артериальной гипотензией требуется коррекция режима дозирования.



    Особые указания

    С осторожностью применяют препарат при инфаркте миокарда (в острой стадии - только под врачебным контролем и мониторингом функций сердечно-сосудистой системы).

    С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу.

    Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция режима дозирования.

    Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: сильная головная боль, резкое снижение АД, тахикардия.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Диласидома с сосудорасширяющими, гипотензивными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного действия.

    При одновременном применении Диласидома с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 15° до 25°С). Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru