ДИКЛОФЕРОЛ (DICLOPHEROL)
 |
DICLOFENACUM M01A B05
Олайнфарм
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 50 мг, № 20 22,33 грн.
Диклофенак калий 50 мг
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
№ UA/3062/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак калий обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Поскольку препарат действует достаточно быстро, его используют для устранения острой боли и воспаления. Диклофенак калий — неселективный ингибитор ЦОГ. В основе механизма действия лежит способность угнетать синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ — главный фермент цикла арахидоновой кислоты. Простагландины — медиаторы воспаления, которые сенсибилизируют рецепторы, чувствительные к медиаторам боли (гистамин, брадикинин), снижают болевой порог, повышают чувствительность центра терморегуляции гипоталамуса к действию пирогенов, которые образуются в организме в ответ на действие инфекционных агентов и токсинов. Диклофенак калий уменьшает выраженность интенсивной и умеренно выраженной боли. При воспалении после травм и оперативных вмешательств диклофенак калий уменьшает выраженность как спонтанной, так и связанной с движением боли, устраняет воспалительный и раневой отек, эффективно снижает интенсивность боли во время приступов мигрени и при первичной дисменорее.
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Одновременный прием с пищей замедляет всасывание препарата. После однократного приема в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 20–60 мин. Почти 99,7% диклофенака калия связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–2 ч. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости (60–70% от концентрации в плазме крови) достигается через 2–4 ч после того, как она была достигнута в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Примерно 60–65% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть выделяется в виде метаболитов с желчью и калом. У пациентов разного возраста не выявлено существенных отличий во всасывании, метаболизме и элиминации препарата. В случае нарушений функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) фармакокинетика диклофенака подобна таковой у пациентов без нарушений. В случае нарушения функции почек кумуляции диклофенака калия в организме не выявлено, однако у больных с тяжелыми нарушениями функции почек могут накапливаться метаболиты, которые выводятся с желчью. Небольшое количество диклофенака проникает в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия при острой боли, воспалении мягких тканей после травм и/или оперативных вмешательств, боли и воспалении при гинекологических заболеваниях, боли в позвоночнике, мигрени, внесуставных проявлениях ревматизма, почечной и желчной колике, при тяжелых воспалениях уха, горла, носа (в качестве вспомогательной терапии).
ПРИМЕНЕНИЕ: обычно назначают по 50 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Таблетку глотают не разжевывая, запивая жидкостью. В легких случаях взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают до 100 мг в сутки.
При первичной дисменорее дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50–100 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 200 мг/сут. Применение начинают при появлении первых симптомов и продолжают несколько дней. В случае приступа мигрени начальная доза составляет 50 мг, препарат назначают как можно раньше. Если на протяжении 2 ч выраженность боли не уменьшилась, можно принимать препарат повторно по 50 мг с интервалом 4–6 ч, не превышая максимальную суточную дозу 200 мг.
Продолжительность курса лечения обычно составляет 5–6 нед. Если пропущен прием очередной дозы препарата, его продолжают применять по обычной схеме.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения кроветворения, нарушения свертывания крови, тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность, тяжелая АГ, порфирия (в том числе в анамнезе), период беременности и кормления грудью, наличие в анамнезе указаний на развитие приступов БА, крапивницы или острого ринита после приема кислоты ацетилсалициловой или других ингибиторов ЦОГ, одновременный прием других НПВП (в том числе с ацетилсалициловой кислотой), возраст до 14 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: нарушения со стороны ЖКТ — боль в эпигастральной облости, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, метеоризм, анорексия (в 1–10% случаев); редко — язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; в единичных случаях — афтозный стоматит, глоссит, поражение пищевода, неспецифический язвенный колит, панкреатит; иногда — головная боль, головокружение; редко — повышенная утомляемость, депрессия, бессонница; в единичных случаях — нарушение зрения и слуха; кожная сыпь, зуд; изредка — крапивница; очень редко — везикулезная сыпь, эритема, петехии; единичные случаи ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллонекроз (у предрасположенных пациентов); иногда — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гепатит; единичные случаи тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемофилии, апластической анемии; редко — БА, анафилактические и анафилактоидные реакции с артериальной гипотензией, отеки, аритмия, боль в груди, АГ, альвеолит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, эозинофильные инфильтраты в легких, в единичных случаях — асептический менингит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: наиболее высокий риск развития побочных эффектов — у пациентов пожилого возраста, которые принимают антикоагулянты и ГКС. Риск повышается с повышением дозы препарата.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны находиться под медицинским наблюдением во время приема препарата. Если во время лечения Диклоферолом отмечено ульцерогенное действие или возникло кровотечение, прием препарата нужно немедленно прекратить. С осторожностью применяют у больных с БА, сенной лихорадкой, аллергическим ринитом.
С осторожностью следует назначать больным с нарушением функции сердечно-сосудистой системы и почек, при аутоиммунных заболеваниях и колагенозах, пациентам пожилого возраста, больным, которые принимают диуретики, или пациентам, у которых отмечают уменьшение объема внеклеточной жидкости по другим причинам.
Больным с уменьшенной массой тела препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. При появлении признаков нарушения функции печени препарат отменяют.
В высокой дозе (200 мг в сутки) диклофенак калий может временно угнетать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении больным с нарушением свертывания крови.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Если при приеме препарата отмечают побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение) или нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: уменьшается гипотензивное действие, повышается риск развития почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Другие ненаркотические анальгетики и НПВП: одновременный прием двух или более НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоты) противопоказан ввиду повышения риска развития побочных эффектов.
Хинолоновые производные повышают риск развития судорог.
Антикоагулянты: усиливается действие аценокумарола и варфарина, в комбинации с гепарином повышается риск развития кровотечений.
Антиагреганты: повышается риск развития кровотечений при одновременном приеме тиклопидина и клопидогрела.
Антидепрессанты: моклобемид усиливает действие НПВП.
Противодиабетические средства: усиливается действие производных сульфонилмочевины.
Противоэпилептические средства: усиливается действие фенитоина.
Антигипертензивные средства: уменьшается гипотензивный эффект.
Противовирусные средства: повышается риск развития гематологических реакций при комбинации с зидовудином; ритонавир повышает концентрацию диклофенака в плазме крови.
Блокаторы β‑адренорецепторов: ослабляется гипотензивный эффект.
Сердечные гликозиды: НПВП могут ухудшать состояние при сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации, повышать концентрацию гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин: повышается риск нефротоксического действия, концентрация диклофенака в плазме крови (дозу снижают наполовину).
ГКС: повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений и ульцерогенного действия.
Противоопухолевые (цитотоксические средства): уменьшается выведение метотрексата и повышается его токсичность.
Диуретики: повышается риск нефротоксического действия НПВП; в комбинации с калийсберегающими диуретиками повышается риск возникновения гиперкалиемии.
Соли лития: снижается выведение лития (повышается риск его токсического действия).
Миорелаксанты: НПВП уменьшают выведение баклофена (повышается риск токсического действия).
Такролимус: НПВП повышают риск нефротоксичности.
Вазодилататоры: пентоксифиллин повышает риск развития кровотечения.
Мифепристон: рекомендуется принимать НПВП не ранее, чем через 8–12 дней после прекращения приема мифепристона.
В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: вероятны сонливость, рвота, может развиться почечная недостаточность. Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и назначение активированного угля. При развитии гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника, угнетения дыхания проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и выраженного метаболизма.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25° С.
Дата добавления: 15/09/2006
Дата изменения: 09/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru