ДИКЛОФЕНАКОЛ (DICLOFENACOL)

Крем 1%	1 г
диклофенак натрия	10 мг
ментол	20 мг

Вспомогательные вещества: спирт цетилстеариловый, этанол G, спирт этиловый, глицерол, парафин жидкий, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, вода дистиллированная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

крем 1% (10 мг+20 мг/1 г): туба 20 г - П №012880/01-2001, 05.10.06^ППР

НПВС для наружного применения. Препарат оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Ингибируя синтез простагландинов, препарат уменьшает боль, вызванную воспалением, отечность и гиперемию.

Применение Диклофенакола вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения крема, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений.

Данные по фармакокинетике препарата Диклофенакол не предоставлены.

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

— ревматические поражения мягких тканей;

— посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);

— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.

Препарат применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество крема (2-4 г) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного впитывания.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Дерматологические реакции: сыпь, чувство жжения, гиперемия.

При длительном применении крема и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Прочие: системные анафилактические реакции, включая шок.

— бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушениях функции почек и печени, выраженных нарушениях системы кроветворения, бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, аллергических реакциях в анамнезе, а также детям в возрасте до 6 лет.

Диклофенакол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени

С осторожностью назначают при нарушении функции почек

Следует избегать попадания крема на поврежденную поверхность кожи, на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить лечащему врачу о появлении каких-либо побочных эффектов, об одновременно применяемых лекарственных препаратах (особенно НПВС).

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушения пищеварения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени и/или почек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.