ДЕКСАПОС (DEXAPOS®)

инструкцияинструкция



Представительство:
УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко. КГ
код ATX: S01BA01Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG
dexamethasone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные.

1 мл
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия 1 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл - П №015079/01-2003, 26.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

    Активное вещество препарата Дексапос - дексаметазон - стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.

    Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Фармакокинетика

    Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

    В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается.

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Показания

    Острые и хронические воспалительные процессы:

    — конъюнктивит;

    — склерит;

    — глубокий кератит без поражения эпителия;

    — ирит;

    — иридоциклит;

    — хориоидит;

    — хориоретинит;

    — симпатическая офтальмия.

    Аллергические заболевания глаз:

    — аллергический конъюнктивит;

    — аллергический кератоконъюнктивит;

    — поллиноз.

    Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.



    Режим дозирования

    Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут.

    Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.

    Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.



    Противопоказания

    — кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);

    — вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);

    — микобактериальные инфекции глаз;

    — грибковые заболевания глаз;

    — острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

    — эпителиопатия роговицы;

    — повышение внутриглазного давления;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.

    Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.



    Особые указания

    При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

    Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

    Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

    Использование в педиатрии

    До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.



    Передозировка

    При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru