ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН (DEXA-GENTAMICIN)

инструкцияинструкция



Представительство:
УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко. КГ
код ATX: S01CA01Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG
dexamethasone + gentamicin

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1 мг
гентамицина сульфат 5 мг,
      в т.ч. гентамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
дексаметазон 300 мкг
гентамицина сульфат 5 мг,
      в т.ч. гентамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл - П №015080/01-2003, 26.08.03ППР
  • мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г: туба 2.5 г - П №015080/02-2003, 26.08.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.

    Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.

    Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.



    Фармакокинетика

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

    — конъюнктивит;

    — кератит;

    — блефарит;

    — ячмень.

    Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией.

    Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).



    Режим дозирования

    Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

    Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут.

    Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

    При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: редко - аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.



    Противопоказания

    — кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);

    — вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);

    — микобактериальные инфекции глаз;

    — грибковые заболевания глаз;

    — острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

    — эпителиопатия роговицы;

    — повышение внутриглазного давления;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.



    Особые указания

    При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

    Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

    Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

    Использование в педиатрии

    До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.



    Передозировка

    При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.

    Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru