ДАЙВОНЕКС (DAIVONEX)

инструкцияинструкция

ДАЙВОНЕКС (DAIVONEX)ДАЙВОНЕКС (DAIVONEX)

Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: D05AX02Владелец регистрационного удостоверения:
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS,
calcipotriol

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

1 г
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
      что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

без рецепта Мазь для наружного применения полупрозрачная, однородная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
кальципотриол 50 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, α-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

без рецепта Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий.

1 мл
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
      что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.

60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Регистрационные №№:
  • без рецепта крем д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/03, 27.05.05
  • без рецепта мазь д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г - П №016256/01, 24.12.07
  • без рецепта р-р д/наружн. прим. 50 мкг/1 мл: фл. 60 мл - П №016256/02, 27.05.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения псориаза. Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

    Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

    Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.



    Фармакокинетика

    Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

    T1/2 очень короткий.



    Показания

    — псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).



    Режим дозирования

    Мазь

    Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

    Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю составляет 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

    Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

    Крем

    Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

    Раствор

    Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю составляет 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).



    Побочное действие

    Дерматологические реакции: возможны местное раздражение кожи, эритема и зуд кожи; редко - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; в отдельных случаях - гиперпигментация, фотосенсибилизация.

    Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциурия, гиперкальциемия.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).



    Противопоказания

    — заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не следует применять Дайвонекс при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени

    Нет данных



    Применение при нарушениях функции почек

    Нет данных



    Особые указания

    Пациент должен быть проинформирован о том, что перед применением Дайвонекса необходимо проконсультироваться с врачом.

    Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на кожу лица.

    Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.

    Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

    В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).

    Лечение Дайвонексом можно сочетать с PUVA-терапией.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Дайвонекс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.

    Лечение: отмена препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    Дайвонекс не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности мази и крема для наружного применения - 2 года, раствора для наружного применения - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru