ДАЙВОНЕКС (DAIVONEX) | ||||||||||||||||||
Представительство: НИКОМЕД | код ATX: D05AX02 | Владелец регистрационного удостоверения: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, | ||||||||||||||||
calcipotriol | ||||||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, α-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода. 60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза Регистрационные №№: ![]() ![]() ![]() | ||||||||||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||||||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Препарат для лечения псориаза. Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3. Фармакокинетика Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий. Показания — псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы). Режим дозирования Мазь Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель. Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю составляет 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Крем Для взрослых максимальная суточная доза составляет 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель. Раствор Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю составляет 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером). Побочное действие Дерматологические реакции: возможны местное раздражение кожи, эритема и зуд кожи; редко - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; в отдельных случаях - гиперпигментация, фотосенсибилизация. Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциурия, гиперкальциемия. Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек в области лица (при применении препарата в форме раствора). Противопоказания — заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Не следует применять Дайвонекс при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени Нет данных Применение при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания Пациент должен быть проинформирован о том, что перед применением Дайвонекса необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на кожу лица. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема). Лечение Дайвонексом можно сочетать с PUVA-терапией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Дайвонекс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови. Лечение: отмена препарата. Лекарственное взаимодействие Дайвонекс не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности мази и крема для наружного применения - 2 года, раствора для наружного применения - 3 года. | ||||||||||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru