ДАЙВОБЕТ^® (DAIVOBET)

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-токоферол, парафин белый мягкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

мазь д/наружн. прим. 500 мкг+50 мкг/1 г: тубы 15 г, 30 г или 60 г - П №015586/01, 22.12.06

Комбинированный препарат для местного лечения псориаза. Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D, вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - ГКС, при наружном применении оказывает местное противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС для наружного применения, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Всасывание и распределение

При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки абсорбция повышается.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится с калом и с мочой.

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Дайвобет назначают взрослым. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза составляет 100 г.

Продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения.

Площадь нанесения не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые > 1/10, частые >1/100 и < 1/10, иногда > 1/1000 и < 1/100, редкие > 1/10 000 и < 1/1000, очень редкие < 1/10 000.

Дерматологические реакции: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда - боль, раздражение кожи, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, образование стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментаций, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия и гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на обширных поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Противопоказано назначение при выраженной печеночной недостаточности

Противопоказано назначение при выраженной почечной недостаточности

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

При применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Не рекомендуется в период применения Дайвобета проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Не рекомендуется применять препарат на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, и в складках кожи, а также под окклюзионную повязку, т.к. это повышает вероятность системной абсорбции ГКС и развития системных побочных реакций.

При очень длительном использовании ГКС для наружного применения (включая Дайвобет) возможно развитие супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет не описано.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия тубы срок годности - 3 месяца.