ЦИКЛОФЕРОН^® (CYCLOFERON)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого или золотисто-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 12.5% прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и, солеобразующая и стабилизирующая добавка - N-метилглюкамин 192.9 мг/2 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Линимент 5% в виде жидкой мази желтого цвета.

Вспомогательные вещества: антисептик - катапол (0.1%), основа - 1,2-пропиленгликоль (до 100%).

5 мл - тубы (1) - пачки картонные.

Иммуномодулятор. Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой). Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Это способствует коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения. Проникает через ГЭБ.

Циклоферон улучшает клиническое течение заболеваний, вызываемых вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловирусом, ВИЧ, вируса папилломы человека, различных энтеровирусов.

Установлена высокая противомикробная и противохламидийная активность препарата за счет активации системы иммунитета.

Препарат обладает антиканцерогенным и антиметастатическим действием, препятствуя образованию опухолей путем активации иммунной защиты организма.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани Циклоферон подавляет аутоиммунные реакции, что способствует уменьшению проявлений воспаления и болевого синдрома.

При местном применении способствует коррекции местного иммунитета, оказывает противовоспалительное и антипролиферативное действие.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь в максимально допустимой дозе C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

При применении Циклоферона в рекомендуемых дозах отсутствуют условия для его кумуляции в организме.

Выведение

Т_1/2 составляет 4-5 ч.

Для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых :

— герпетическая инфекция;

— острые кишечные инфекции;

— хронические вирусные гепатиты В и С;

— грипп и острые респираторные заболевания;

— нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В);

— вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

В составе комплексной терапии у детей:

— острые и хронические гепатиты В и С;

— герпетическая инфекция;

— профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;

— острые кишечные инфекции;

— ВИЧ-инфекция (стадия 2А-3В).

Для парентерального применения

В составе комплексной терапии у взрослых:

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В);

— нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

— вирусные гепатиты А, В, С, D;

— герпетическая инфекция;

— цитомегаловирусная инфекция;

— вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

— хламидийные инфекции;

— ревматические и системные заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз).

В составе комплексной терапии у детей в возрасте старше 4 лет:

— вирусные гепатиты А, В, С, D,GP;

— герпетическая инфекция;

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В).

Для местного применения

В составе комплексной терапии у взрослых:

— герпетическая инфекция;

— лечение уретритов и баланопоститов неспецифической, кандидозной и специфической (гонорейной, хламидийной и трихомонадной) этиологии;

— лечение неспецифических бактериальных вагинитов и вагинозов.

Внутрь

Циклоферон в форме таблеток принимают 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая.

Взрослым при герпетической инфекции препарат назначают по 2-4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения - 3-6 г (20-40 таб.). Лечение начинают в начале обострения.

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 2-4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Курс лечения - 1.5-3 г (10-20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3-5 дней в течение 2.5 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. Курс лечения - 100-150 таб. При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют через месяц после окончания предыдущего 1-2 раза. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и далее по 2 таб. на 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения - 3 г (20 таб.).

При нейроинфекциях назначают базовый курс по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 5 дней в течение 2.5 мес. Курс лечения - 15 г (100 таб.).

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-3В) препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки по 4 таб. на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таб. 1 раз в 3-5 дней в течение 2.5 мес. Курс лечения - 100-150 таб. Повторный курс проводят через 2-3 недели после окончания предыдущего.

При иммунодефицитных состояниях назначают базовый курс - по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения - 3 г (20 таб.).

Детям Циклоферон назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет - по 150 мг (1 таб.), в возрасте 7-11 лет - по 300 мг (2 таб.), старше 12 лет - 450 мг (3 таб.) на прием 1 раз/сут. Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах 2 раза с интервалом 24 ч, далее 3 раза с интервалом 48 ч, далее - 5 приемов с интервалом 72 ч. Курс лечения в зависимости от возраста - 10-30 таб.

При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом 48 ч. Курс лечения в зависимости от возраста - 50-150 таб.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-3В) препарат принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сутки терапии, далее по 1 разу в 3-5 дней в течение 5 месяцев.

При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сутки лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения 1 раз/сут. Курс лечения - 6-18 таб.

В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных дозах, в зависимости от возраста, на 1, 2, 4, 6, 8 сутки, далее еще 5 раз с интервалом 72 ч. Курс лечения - 10-30 таб.

При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают с интервалом 24 ч 1 раз/сут. Курс лечения - 5-9 приемов.

Парентеральное применение

Взрослым Циклоферон вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки, в зависимости от заболевания.

При вирусных гепатитах А, В, С, D разовая доза составляет 250-500 мг. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 2.5-5 г. Повторный курс - через 10-14 дней.

При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме - 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.

При хламидийной инфекции - в дозе 250 мг. Курс лечения 10 инъекций. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс лечения - через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-3В) препарат назначают в/м в разовой дозе 500 мг. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 5 г. Далее проводится поддерживающий курс - 1 раз в 5 дней в течение 2.5 месяцев. Повторный курс проводят через 1 месяц после предыдущего курса лечения.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения - 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани - 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с интервалом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов - 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

Детям Циклоферон назначают в/м или в/в 1 раз/сут. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

При остром вирусном гепатите А, В, С, D, GP и смешанных формах препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении инфекции - повторение курса через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D, GP препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.

При ВИЧ-инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.

При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до 6 месяцев.

При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 5 дней в течение 4 недель.

Местное применение

При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1 раз/сут в течение 5 дней. При генитальном герпесе - внутриуретральные (интравагинальные) инстилляции 1 раз/сут по 5 мл (1 флакон) в течение 10-15 дней ежедневно. Возможно сочетание линимента с другими противогерпетическими средствами (как системными, так и местными).

При лечении неспецифических и кандидозных уретритов проводят интрауретральные инстилляции в объеме 5-10 мл (1-2 флакона) в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимают на 1.5-3 мин, после этого инстилляционный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 мин пациенту рекомендуется помочиться. Более длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. При поражениях заднего отдела уретры, области семенных желез, применяют внутриуретральные инстилляции через катетер в объеме 5-10 мл (1-2 флакона) препарата в течение 10-14 дней через день; на курс 5-7 инстилляций.

При терапии уретритов специфической этиологии - сочетанное применение внутриуретральных инстилляций Циклоферона со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам.

При терапии кандидозного вагинита, неспецифического вагинита (эндоцервицита) и бактериального вагиноза возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в ходе комплексного лечения. Применяют интравагинальные инстилляции препарата по 5-10 мл (1-2 флакона) ежедневно в течение 10-15 дней. Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2-3 ч. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме (по 5 мл ежедневно 10-14 дней). Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.

При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с использованием официнальных лекарственных средств (вагинальных таблеток, свечей).

Возможно: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

— декомпенсированный цирроз печени (для приема внутрь и парентерального применения);

— беременность;

— период лактации (для приема внутрь и парентерального применения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени (для приема внутрь и парентерального применения).

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона внутрь и парентерально следует проводить под контролем эндокринолога.

Данные о случаях передозировки препарата Циклоферон не предоставлены.

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими препаратами).

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 18° до 20°C. Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и в форме линимента – 2 года.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций - 3 года. Замораживание раствора для инъекций в процессе транспортировки (при минусовой температуре) не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.