КРАЙНОН (CRINONE)

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия, подготавливая его к имплантации эмбриона/эмбрионов. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3 дней.

Распределение

При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, C_max достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой. T_1/2 - 34-48 ч.

— поддержание лютеиновой фазы, в т.ч. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) вводят 1-2 раза/сут.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неразвивающаяся беременность;

— лактация;

— повышенная чувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата.

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Крайнон не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения угрожающего аборта).

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, астмой, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Пациенты, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.