КОНВУЛЬСОФИН (CONVULSOFIN)

ACIDUM VALPROICUM             N03A G01

Pliva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 300 мг фл., № 100        90,56 грн.

Вальпроат кальция             300 мг

Прочие ингредиенты: желатин, крахмал картофельный, кремния диоксид осажденный, тальк, магния стеарат.

1 таблетка содержит 333 мг кальциевой соли 2H₂O-вальпроевой кислоты (соответствует 300 мг вальпроата кальция).

№ UA/2296/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противосудорожное средство, механизм которого обусловлен способностью ингибировать фермент ГАМК-трансферазу, что способствует повышению содержания тормозного медиатора ГАМК в ЦНС. Накопление ГАМК приводит к снижению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Препарат улучшает психическое состояние и настроение больных эпилепсией. 

ПОКАЗАНИЯ: эпилепсия (генерализованные припадки в виде абсансов, миоклонические, фокальные и вторично генерализованные припадки). 

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально; начальная доза обычно составляет 5–10 мг/кг массы тела, в дальнейшем ее постепенно повышают (на 5 мг/кг массы тела каждые 4–7 дней). Средняя суточная доза для длительного лечения составляет для взрослых и пациентов пожилого возраста 20 мг/кг, для подростков — 25 мг/кг, для детей — 30 мг на 1 кг массы тела; принимают внутрь 2–4 раза в сутки во время или после еды. Полный терапевтический эффект развивается через 4–6 нед после начала лечения, поэтому не рекомендуется повышать дозу слишком быстро. Дозу принимаемого одновременно другого противоэпилептического препарата (особенно фенобарбитала) снижают. Полный переход на лечение Конвульсофином осуществляют медленно, постепенно снижая дозу применявшегося ранее препарата.

Ориентировочные суточные дозы препарата составляют: детям в возрасте 6 мес–3 лет — 150–450 мг; 3–6 лет — 300–600 мг; 6–14 лет — 450–1500 мг; подросткам старше 14 лет и взрослым — 1200–2100 мг/сут.

Больные с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы препарата. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте, заболевания печени (в том числе медикаментозные поражения печени в семейном анамнезе), нарушение функции печени и поджелудочной железы, указания в семейном анамнезе на смерть ближайших родственников (родного брата или сестры), вызванную приемом препаратов вальпроевой кислоты, период кормления грудью. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще возникают при проведении комбинированной терапии, чем монотерапии. Возможны увеличение или уменьшение массы тела, повышение аппетита, диарея, тошнота, рвота (реже отмечается при постепенном повышении доз препарата), повышенная утомляемость, тремор, парестезия, головная боль, нарушения двигательной активности. Возможно гепатотоксическое действие, причем риск его развития значительно повышается у детей младшего возраста с тяжелыми эпилептическими припадками, особенно при сочетании с отставанием в умственном развитии и/или врожденными нарушениями обмена веществ (применять вальпроевую кислоту у этой группы больных необходимо с большой осторожностью и лишь в качестве монотерапии). Большинство случаев тяжелых поражений печени отмечают в первые месяцы лечения, в основном между 2-й и 12-й неделями, чаще при одновременном применении других противоэпилептических средств. У детей в возрасте старше 10 лет частота развития поражений печени значительно снижается. Иногда в процессе лечения у больных выявляют лейкопению, тромбоцитопению, увеличение периода кровотечения, обратимую алопецию, повышенное слюноотделение, периферические отеки, стоматит. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с изменением показателей свертывания крови (увеличение тромбопластинового времени, снижение уровня фибриногена и других факторов свертывания крови), с гипербилирубинемией или повышением активности трансаминаз в сыворотке крови.

Во время лечения необходим тщательный контроль показателей лабораторных исследований функции печени и поджелудочной железы, особенно в течение первых 6 нед терапии и у детей (активность трансаминаз, содержание билирубина, общего белка крови, коагулограмма и определение б-амилазы в моче), а также показателей свертывания крови (тромбопластиновое время, уровень фибриногена). Лабораторные исследования проводят перед началом терапии, затем через 1, 3, 5, 7, 9-ю неделю; затем с четырехнедельными интервалами до конца 6-го месяца лечения, а также при появлении клинических признаков поражения печени или поджелудочной железы. Пациентам с нарушением функции почек дозу препарата необходимо соответственно снизить. Проявлениями тяжелых поражений печени и поджелудочной железы (особенно если они не являются дозозависимыми, а также если перед началом лечения не были выявлены изменения показателей лабораторных исследований) могут быть такие признаки: учащение эпилептических припадков (вследствие снижения активности препарата), общая слабость, апатия, анорексия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, периферические отеки и др., особенно если эти явления становятся затяжными.

Во время лечения возможно снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Следует исключить употребление алкоголя в период лечения.

Беременным препарат назначают только по строгим показаниям, поскольку применение вальпроевой кислоты в I триместр беременности повышает риск незаращения нервной трубки у эмбриона (миеломенингоцеле) и других аномалий развития плода. Риск возникновения аномалий развития плода повышается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами. Для раннего выявления аномалий развития плода лечение проводят под УЗИ-контролем, регулярно определяя уровень б₁‑фетопротеина, а в период между 20-м и 40-м днем беременности переходят на прием препарата в минимальной эффективной дозе.

Нельзя отменять препарат внезапно; следует избегать комбинированной терапии.

Во время лечения препаратом возможны ложноположительные результаты теста на определение кетоновых тел в моче. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противоэпилептические средства, индуцирующие микросомальные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, могут ускорять элиминацию вальпроевой кислоты и тем самым снижать ее эффективность.

При сочетании Конвульсофина с фенобарбиталом или примидоном необходимо учитывать клинически значимое повышение уровня барбитуратов в плазме крови, которое может выражаться в усилении седативного эффекта.

Конвульсофин может повышать или снижать концентрацию фенитоина в плазме крови. В этом случае рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме крови.

При применении Конвульсофина с карбамазепином в исключительных случаях могут развиться спутанность сознания и кома.

В случае одновременного применения вальпроевой кислоты с клоназепамом у больных могут отмечать выраженную сухость во рту, в некоторых случаях развивается абсанс.

Вальпроевая кислота может потенцировать действие снотворных и седативных средств, а также других психотропных препаратов (нейролептиков, антидепрессантов и ингибиторов МАО).

При одновременном приеме вальпроевой кислоты и антикоагулянтов, а также ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития геморрагических осложнений. Кроме того, ацетилсалициловая кислота увеличивает связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы крови. Таким же образом вальпроевая кислота влияет на метаболизм и связывание с белками плазмы крови некоторых других препаратов (например кодеина).

Гепатотоксические вещества (в том числе алкоголь) могут усиливать токсическое воздействие вальпроевой кислоты на печень. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 12/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru