КОНТРИКАЛ® (CONTRYKAL)

инструкцияинструкция



Представительство:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.
код ATX: B02AB01Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma, GmbH & Co.KG
произведено IMPFSTOFFWERKE DESSAU-TORNAU, GmbH
aprotinin

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения 1 фл.
апротинин 10 000 АТрЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.

Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем - П №012371/01, 03.02.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

    Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

    Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.



    Фармакокинетика

    Распределение

    После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

    Выведение

    Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.



    Показания

    —острый панкреатит;

    —профилактика послеоперационного панкреатита;

    —шоковые состояния;

    —кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;

    —тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.



    Режим дозирования

    Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.

    Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

    При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

    При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

    Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.

    При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.

    Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.

    Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.



    Противопоказания

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    —I триместр беременности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.

    Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Особые указания

    Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

    Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.

    В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.

    Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

    Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

    При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.



    Передозировка

    В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.



    Лекарственное взаимодействие

    Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru