КОЛДРЕКС НАЙТ (COLDREX NITE) | ||||||||||
Представительство: ГлаксоСмитКляйн Хелскер | код ATX: N02BE51 | Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, произведено WRAFTON Laboratoires, Limited | ||||||||
paracetamol + promethazine + dextromethorphan | ||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная. 160 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний Регистрационные №№: | ||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп. Прометазин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа. Вызывает седативный эффект. Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения. Кроме того, в состав сиропа Колдрекс Найт входит жидкая глюкоза, которая оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и тем самым способствует уменьшению боли в горле и других проявлений воспаления носоглотки. Применение препарата способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс Найт не предоставлены. Показания Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.: — головной боли; — озноба; — боли в мышцах; — боли в горле; — насморка; — сухого кашля. Режим дозирования Препарат принимают только 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном. Взрослым (в т.ч.пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл). Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл). Побочное действие Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления. Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата). При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек. Противопоказания — заболевания печени; — заболевания почек; — одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены; — доброкачественная гипертрофия предстательной железы; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — заболевания крови; — эпилепсия; — детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, глаукомой, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при заболеваниях почек Особые указания Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат Колдрекс Найт не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками. Следует соблюдать осторожность при применении днем других препаратов от простуды или препаратов, содержащих парацетамол. Не следует принимать Колдрекс Найт на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно. Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. На фоне применения препарата Колдрекс Найт может произойти искажение результатов теста на беременность. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения препарата может возникнуть сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, через 1-2 суток - признаки поражения печени, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата, адсорбенты (активированный уголь). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Лекарственное взаимодействие Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО. Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. | ||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru