КОЛДРЕКС НАЙТ (COLDREX NITE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

КОЛДРЕКС НАЙТ (COLDREX NITE)

Представительство:
ГлаксоСмитКляйн Хелскер
код ATX: N02BE51Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
произведено WRAFTON Laboratoires, Limited
paracetamol + promethazine + dextromethorphan

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.

10 мл
парацетамол 500 мг
прометазина гидрохлорид 10 мг
декстрометорфана гидробромид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.

160 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Регистрационные №№:
  • без рецепта сироп 500 мг+10 мг+7.5 мг/10 мл: фл. 160 мл - П №015257/01, 21.11.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

    Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.

    Прометазин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа. Вызывает седативный эффект.

    Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.

    Кроме того, в состав сиропа Колдрекс Найт входит жидкая глюкоза, которая оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и тем самым способствует уменьшению боли в горле и других проявлений воспаления носоглотки.

    Применение препарата способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс Найт не предоставлены.



    Показания

    Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.:

    — головной боли;

    — озноба;

    — боли в мышцах;

    — боли в горле;

    — насморка;

    — сухого кашля.



    Режим дозирования

    Препарат принимают только 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.

    Взрослым (в т.ч.пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл).

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл).



    Побочное действие

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

    Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация.

    Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления.

    Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).

    При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.



    Противопоказания

    — заболевания печени;

    — заболевания почек;

    — одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены;

    — доброкачественная гипертрофия предстательной железы;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — заболевания крови;

    — эпилепсия;

    — детский возраст до 6 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, глаукомой, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при заболеваниях печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при заболеваниях почек



    Особые указания

    Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

    Препарат Колдрекс Найт не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.

    Следует соблюдать осторожность при применении днем других препаратов от простуды или препаратов, содержащих парацетамол. Не следует принимать Колдрекс Найт на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.

    Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

    На фоне применения препарата Колдрекс Найт может произойти искажение результатов теста на беременность.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На фоне применения препарата может возникнуть сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, через 1-2 суток - признаки поражения печени, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

    Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата, адсорбенты (активированный уголь). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.



    Лекарственное взаимодействие

    Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.

    Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.

    Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

    Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru