КОЛДРЕКС ХотРем (COLDREX HotRem)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

КОЛДРЕКС ХотРем (COLDREX HotRem)КОЛДРЕКС ХотРем (COLDREX HotRem)

Представительство:
ГлаксоСмитКляйн Хелскер
код ATX: N02BE51Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
производство SmithKline Beecham, S.A.
paracetamol + phenylephrine + ascorbic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона, порошок растворяется в горячей воде с образованием желтого раствора с характерным запахом лимона.

1 пак.
парацетамол 750 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 60 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.

5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики (50) - пачки картонные.

без рецепта Порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, фиолетового цвета, с характерным запахом черной смородины, порошок растворяется в горячей воде с образованием фиолетового раствора с характерным запахом черной смородины.

1 пак.
парацетамол 750 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 60 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизаторы (Tutti-Frutti, малиновый,черносмородиновый), краситель пищевой Hexacol черносмородиновый.

5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики (50) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Регистрационные №№:
  • без рецепта порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг/1 пак: пак. 5, 10 или 50 шт. - П №016305/01, 03.06.05
  • без рецепта порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (черносмородиновый) 750 мг+10 мг+60 мг/1 пак: пак. 5, 10 или 50 шт. - П №016305/01, 03.06.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

    Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

    Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

    Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

    Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ХотРем со вкусом лимона не предоставлены.



    Показания

    Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:

    — лихорадки;

    — головной боли;

    — озноба;

    — боли в суставах и мышцах;

    — заложенности носа;

    — боли в горле и в пазухах носа.



    Режим дозирования

    Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

    Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.

    Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.

    Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.



    Побочное действие

    Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

    Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - сердцебиение.

    Прочие: тошнота, головная боль.



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — тиреотоксикоз;

    — сахарный диабет;

    — наследственный дефицит лактазы;

    — заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

    — артериальная гипертензия;

    — одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

    — одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды и гриппа;

    — доброкачественная гипертрофия предстательной железы;

    — закрытоугольная глаукома;

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени;



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек;



    Особые указания

    Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

    Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

    С осторожностью следует принимать Колдрекс ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

    Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

    Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса ХотРем содержит 0.12 г натрия.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.



    Передозировка

    В случае передозировки препарата Колдрекс ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

    Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия.

    Колдрекс ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.

    При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

    Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.

    Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

    Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.

    Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

    Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru