КЛАРОТАДИН (CLAROTADINE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

КЛАРОТАДИН (CLAROTADINE)КЛАРОТАДИН (CLAROTADINE)

Представительство:
АКРИХИН
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: R06AX13Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
loratadine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

без рецепта Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. - Р №003765/02, 12.01.05
  • без рецепта сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой - Р №003765/01, 17.11.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

    Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.

    Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения Сmax лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

    Распределение

    Сss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы - 97%.

    Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

    Метаболизм

    Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, - под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.

    Выведение

    Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пожилых пациентов время достижения Сmax возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).

    При алкогольном поражении печени Т1/2 и Сmax возрастают с увеличением тяжести заболевания.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.



    Показания

    — сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);

    — аллергический конъюнктивит;

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    — отек Квинке;

    — псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

    — зудящие дерматозы;

    — аллергическая реакция на укусы насекомых.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.

    Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.

    Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.

    При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

    Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

    Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.

    Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

    Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.

    Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.



    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушениях функции печени начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.



    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.



    Особые указания

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуется детям до 2 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

    Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.



    Лекарственное взаимодействие

    При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

    Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецепторного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

    Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15 °С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru