КЛАРИТИН® (CLARITINE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

КЛАРИТИН<sup>®</sup> (CLARITINE)КЛАРИТИН<sup>®</sup> (CLARITINE)

Представительство:
ШЕРИНГ-ПЛАУ
код ATX: R06AX13Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO, N.V.
loratadine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, маркировкой в виде товарного знака (чашка и колба) и цифры "10"; с другой стороны таблетка имеет обычный вид.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

без рецепта Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий посторонних веществ.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза гранулированная, вода (рН 2.5-3.1).

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта таб. 10 мг: 7, 10 или 30 шт. - П №013494/01, 12.12.07
  • без рецепта сироп 5 мг/5 мл: фл. 60 мл или 120 мл - П №013494/02, 05.12.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антигистаминный препарат, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает быстрое и длительное противоаллергическое действие.

    Улучшение состояния отмечается в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови лоратадина – 1.3 ч, а его активного метаболита - дезлоратадина – 2.5 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

    Метаболизм

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством изофермента CYPЗА4 и, в меньшей степени, CYP2D6.

    Выведение

    Выводится с мочой и с желчью. Т1/2 лоратадина в среднем составлял 8.4 ч (от 3 до 20 ч), а дезлоратадина - 28 ч (от 8.8 до 92 ч).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

    Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Cmax возрастает у пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности, алкогольном поражении печени.



    Показания

    — сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);

    — хроническая идиопатическая крапивница;

    — кожные заболевания аллергического генеза.



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослым ( в т.ч. пожилым) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

    Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.



    Побочное действие

    Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

    Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений у детей была на том же уровне, что и при применении плацебо.

    Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - тошнота, гастрит; редко - нарушение функции печени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко - сердцебиение, тахикардия.

    Аллергические реакции : у взрослых - кожная сыпь; редко – анафилаксия.

    Прочие: у взрослых редко - алопеция.



    Противопоказания

    — возраст до 2 лет;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности, печеночной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Кларитина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.



    Применение при нарушениях функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.



    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0.9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.



    Лекарственное взаимодействие

    Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

    При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности таблеток - 4 года, сиропа - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru