КЛАРИСЕНС (CLARISENS)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМСТАНДАРТ ОАО
код ATX: R06AX13Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
loratadine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

без рецепта Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол, нипагин, нипазол, аспартам (1.5 мг/мл), сорбитол, ароматизатор, вода.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл - пачки картонные.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл - Р №000698/01, 31.08.07
  • без рецепта таб. 10 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. - ЛС-001318, 26.02.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат. Лоратадин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    Не проникает через ГЭБ, не влияет на ЦНС, не вызывает привыкания.

    Противоаллергический эффект развивается через 30 мин и продолжается 24 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax – 1.3-2.5 ч. Прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы – 97%. Css лоратадина и его метаболита достигается на 5 сутки приема. Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии ферментов CYP3A4 и в, меньшей степени, CYP2D6.

    Выведение

    Т1/2 лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита – 8.8-92 (в среднем 28 ч).

    Выводится с мочой и желчью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Cmax возрастает у пожилых пациентов на 50%, Т1/2 лоратадина составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), активного метаболита – 11-38 (в среднем 17.5 ч).

    При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 возрастают в соответствии с увеличением тяжести заболевания.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.



    Показания

    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

    — отек Квинке;

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    — аллергические реакции на укусы насекомых;

    — зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. хроническая экзема, контактный дерматит).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.



    Побочное действие

    Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, отмечались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при приеме плацебо.

    Со стороны ЦНС: у взрослых – головная боль, утомляемость, сонливость; у детей – головная боль, нервозность, седативное действие.

    Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых - сердцебиение, тахикардия.

    Аллергические реакции: у взрослых - сыпь, анафилаксия.

    Прочие: алопеция (у взрослых).



    Противопоказания

    — фенилкетонурия (для сиропа);

    — детский возраст до 2 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности возможно назначение препарата через день.



    Особые указания

    При печеночной недостаточности препарат назначают через день.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Этанол снижает эффективность лоратадина.

    Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 25°С. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru