ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACINUM J01M A02
Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1
Ципрофлоксацин 200 мг
№ Р.05.03/06526 от 21.05.2003 до 21.05.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно относительно большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, а также относительно микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Чувствительные к ципрофлоксацину грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp,, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Разную чувствительность к препарату имеют: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы. К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Treponema pallidum.
Максимальная концентрация достигается в конце диффузии и составляет при дозе 200 мг — 2,1 мкг/мл, при дозе 400 мг — 4,6 мкг/мл. Хорошо распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокую концентрацию определяют в почках, желчном пузыре, печени, легких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хрящевой ткани. Ципрофлоксацин проникает в СМЖ, плаценту, грудное молоко. Препарат выделяется преимущественно почками (около 45% — в неизмененном виде и около 11% — в виде метаболитов). Через кишечник выводится остаток дозы. Период полувыведения составляет 3–5 ч.
ПОКАЗАНИЯ: осложненные и неосложненные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе инфекции почек и мочевыводящих путей; дыхательных путей (пневмониия, за исключением пневмококковой, острый и хронический бронхит); отит, синусит, воспаление глотки и гортани; глаз; кожи и мягких тканей; костей и суставов; органов малого таза (включая аднексит и простатит); ЖКТ; желчного пузыря и желчевыводящих путей; перитонит; сепсис.
Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами. Ципрофлоксацин показан для предотвращения инфекции при хирургических вмешательствах в урологии, гастроэнтерологии (в комбинации с метронидазолом) и в ортопедии.
ПРИМЕНЕНИЕ: при невозможности применения Ципрофлоксацина внутрь рекомендуется начинать лечение с в/в введения препарата. При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонорее Ципрофлоксацин можно вводить в/в в дозе 200 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях дыхательных путей в зависимости от степени тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200–400 мг 2 раза в сутки; при других инфекциях — 400 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Р-р препарата можно вводить в неразведенном состоянии и прибавлять к другим инфузионным р-рам.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести инфекции, динамики клинической картины и данных бактериологического анализа. При острых инфекциях продолжительность терапии составляет 5–7 сут.
Лечения продолжают на протяжении 3 дней после исчезновения клинических симптомов инфекции. При необходимости после в/в введения переходят на пероральное применение препарата.
При перитонеальном диализе, перитоните добавляют препарат в виде р-ра для инфузий в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Доза препарата у пациентов с нарушением функции почек зависит от уровня креатинина. При клиренсе креатинина >30 мл/мин доза составляет 200–400 мг каждые 12 ч на протяжении 7–14 дней. При клиренсе креатинина <30 мл/мин — 200–400 мг каждые 18–24 ч на протяжении 7–14 дней.
При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть более продолжительной.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности и кормления грудью; детский и подростковый возраст; повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, ощущение усталости, потеря сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, транзиторное повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Возможны аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при одновременном введении ципрофлоксацина и средств для наркоза из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД и показателей ЭКГ.
На фоне лечения Ципрофлоксацином возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, активности печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина.
У пациентов с нарушением функции печени или/и почек рекомендуется контроль концентрации Ципрофлоксацина в сыворотке крови.
В связи с угрозой развития побочных эффектов со стороны ЦНС больным эпилепсией, пациентам с указанием на приступы судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга Ципрофлоксацин следует назначать только по жизненными показаниями.
При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и продолжительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, что требует немедленной отмены препарата и проведения соответствующей терапии.
Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в повышенном внимании и быстрых психических и двигательных реакциях.
У детей и подростков применять фторхинолоны не рекомендуется, поскольку в экспериментах на животных установлено, что эти препараты вызывают стойкое повреждение хряща в суставах, несущих постоянную нагрузку (артропатия).
В период беременности и кормления грудью применять фторхинолоны не рекомендуется в связи с возможностью развития артропатии у плода или ребенка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и повышению риска токсического действия, связанного с теофилином, что требует коррекции дозы.
При одновременном приеме Ципрофлоксацина с циклоспорином повышается концентрация креатинина в сыворотке крови, в связи с чем необходим контроль концентрации креатинина (2 раза в неделю) и мониторирование концентрации циклоспорина (может понадобиться коррекция дозы).
Антикоагулянтний эффект варфарина повышается при одновременном применении его с Ципрофлоксацином, вследствие чего повышается риск возникновения кровотечений.
Р-р Ципрофлоксацина совместим с другими инфузионными р-рами: 0,9% р-ром натрия хлорида, р-ром Рингера и Рингер-лактатным р-ром (Хартманна), 5 и 10% р-рами глюкозы, а также 5% р-ром глюкозы, содержащим 0,225 или 0,45% натрия хлорида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфические симптомы при передозировке не описаны.
Лечение: рекомендуются общие мероприятия неотложной помощи; следует обеспечить достаточное введение жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предотвращения кристалурии).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать.
Дата добавления: 01/11/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru