ЦИПРОБИД (CIPROBID)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
КАДИЛА ХЭЛТКЭР Лтд.
код ATX: J01MA02Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE, Ltd.
ciprofloxacin

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 250 мг
-"- 500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий 1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтиленовые.
100 мл - флаконы стеклянные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт. - П-8-242 №008909, 29.09.05ППР
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - П-8-242 №008909, 29.09.05ППР
  • р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт. - П №012788/01, 19.12.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНК бактерий и на стабильность мембран.

    Ципрофлоксацин высокоактивен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa); менее активен в отношении грамположительных бактерий; слабоактивен в отношении анаэробных бактерий.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Через 60 мин после начала инфузии препарата в дозе 200-400 мг концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет 2.1 мкг/мл или 4.6 мкг/мл. После приема внутрь (особенно натощак) ципрофлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1-2 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы низкое.

    При в/в введении Vd в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, а также через ГЭБ.

    Выведение

    Около 40% (при в/в введении 50-70%) ципрофлоксацина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, от 15 до 30% - с калом.



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, эмпиема, кистозный фиброз, пневмония);

    — инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит; хронические инфекции мочевыводящих путей /в т.ч. осложненные/);

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    — инфекции костей и суставов;

    — инфекции ЖКТ (в т.ч. инфекции, вызванные сальмонеллами, шигеллами, кампилобактериями);

    — гонококковые инфекции;

    — менингит;

    — послеоперационные инфекционные осложнения, сепсис, перитонит.

    Лечение инфекций у онкологических больных.



    Режим дозирования

    Взрослым при неосложненных инфекциях назначают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут; при осложненных инфекциях - по 250-500 мг 2 раза/сут. В более тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 750 мг 2 раза/сут.

    Курс лечения составляет в среднем 5-15 дней. Лечение следует проводить до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2-3 дня.

    Для в/в введения разовая доза составляет 200 мг, при тяжелых инфекциях - 400 мг; кратность введения 2 раза /сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет в среднем 1-2 недели, при необходимости и более. Препарат можно вводить в/в струйно, но рекомендуют капельное введение в течение 30 мин (при дозе 200 мг) и 60 мин (при дозе 400 мг).

    При острой гонорее вводят в/в 100 мг.

    Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений в/в 200-400 мг за 30-60 минут до операции.

    Пациентам пожилого возраста назначают препарат в меньших дозах (в зависимости от тяжести заболевания).

    Пациентам с нарушениями функции почек вначале препарат назначают в средних терапевтических дозах, затем их уменьшают с учетом значений клиренса креатинина.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

    Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, чувство беспокойства, подавленное настроение, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения; при применении препарата в высоких дозах возможно развитие судорожных припадков.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

    Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

    Прочие: кандидоз; редко - нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, фотосенсибилизация.

    Местные реакции: жжение, флебит.



    Противопоказания

    — эпилепсия;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 15 лет;

    — возраст до 18 лет (для парентерального применения);

    — повышенная чувствительность к хинолонам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ципробид противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения Ципробида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек вначале препарат назначают в средних терапевтических дозах, затем их уменьшают с учетом значений клиренса креатинина.



    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии, при выраженных нарушениях функции почек.

    В период применения препарата больные должны получать достаточное количество жидкости.

    На фоне терапии препаратом возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС, что связано со способностью ципрофлоксацина накапливаться в ЦНС и угнетать рецепторное связывание GABA или вытеснять этот тормозной нейромедиатор из мест связывания (рецепторы).

    В случае развития упорной диареи на фоне терапии Ципробидом следует отменить препарат и исключить диагноз псевдомембранозного колита.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий на фоне терапии фторхинолонами.

    Пациентам, получающим терапию Ципробидом, следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения.

    Контроль лабораторных показателей

    В процессе лечения препаратом необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

    Использование в педиатрии

    В связи с незавершенностью формирования скелета, препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

    Результаты экспериментальных исследований

    Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали явление артропатии у растущих животных, выражающееся в возникновении везикул и эрозий на хрящевой поверхности суставов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципробид, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).



    Передозировка

    Лечение: следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Проводят гемодиализ или перитонеальный диализ (можно вывести менее 10% принятой дозы). Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Ципробида и антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина, поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 4 ч.

    При одновременном применении Ципробида в высоких дозах и теофиллина возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови.

    Ципробид ингибирует окислительные ферменты печени и может усиливать действие препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.

    При одновременном применении Ципробида с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

    При одновременном применении Ципробида с варфарином (и другими непрямыми антикоагулянтами) возрастает риск развития кровотечения.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор Ципробида несовместим с растворами или лекарственными препаратами, имеющими pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.



    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года.

    Препарат в форме раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать! Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru