ЦИПРАМИЛ (CIPRAMIL)

инструкцияинструкция



Представительство:
ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С
код ATX: N06AB04Владелец регистрационного удостоверения:
H.LUNDBECK, A/S
citalopram

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28 или 56 шт. - П №014835/01-2003, 17.03.03ППР
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт. - П №014835/01-2003, 17.03.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.

    В очень малой степени ингибирует цитохром P450 IID6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.

    Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь Cmax циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч.

    Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.

    Распределение

    Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. Сss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.

    Связывание с белками плазмы - менее 80%.

    Метаболизм

    В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.

    Выведение

    T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится почками и через кишечник.



    Показания

    — депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);

    — панические расстройства с/без агорафобии;

    — обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).



    Режим дозирования

    Препарат назначают 1 раз/сут.

    При депрессии препарат назначают в дозе 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг/сут.

    При панических расстройствах в течение первой недели лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут, затем дозу повышают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат суточная доза в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.

    При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза препарата составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.

    У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах. Ципрамил можно принимать независимо от приема пищи, в любое время дня.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея.

    Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, слабость, ажитация, бессонница; в исключительных случаях - судорожные припадки (при применении препарата в высоких дозах).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой ЧСС препарат может вызывать брадикардию.

    Прочие: усиление потоотделения, сексуальные нарушения. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.

    Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются, главным образом, в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.



    Особые указания

    Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.

    При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

    При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически - большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной.

    Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Ципрамила и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотонинового синдрома).

    При совместном применении циметидин вызывает умеренное повышение средней равновесной концентрации циталопрама в крови (поэтому следует с осторожностью назначать Ципрамил в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах).

    Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

    В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия Ципрамила и одновременно применяемых бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, препаратов лития, антигипертензивных средств, антигистаминных препаратов, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.

    Не выявлено взаимодействия Ципрамила с этанолом.

    Эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов могут усиливаться циталопрамом.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru