ЦЕРОЛ (CEROL)

OMEPRAZOLUM             A02B C01

Neon Lab.

Neon Antibiotics

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл., № 1

Омепразол                40 мг

Прочие ингредиенты: натрия карбонат безводный.

№ UA/0647/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: омепразол (5-метокси-[((4‑метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил)сульфанил]-1H-бензимидазол) угнетает секрецию кислоты в желудке путем угнетения Н+/К+‑АТФазы (протонного насоса), фермента, отвечающего за конечную стадию секреции соляной кислоты париетальными клетками желудка. Это обеспечивает эффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции независимо от природы стимулятора. Не влияет на холинергические или гистаминовые рецепторы. Для быстрого и обратимого подавления секреции соляной кислоты достаточно назначения препарата 1 раз в сутки; это обеспечивает быстрое снижение кислотности желудочного содержимого приблизительно на 90% продолжительностью свыше 24 ч. Кроме влияния на кислотность, омепразол уменьшает общий объем желудочного сока и угнетает продукцию пепсина.

После в/в введения омепразола начало антисекреторного действия отмечают на протяжении 1 ч, максимальный эффект достигается на протяжении 2 ч. Разовое в/в введение омепразола в дозе 40 мг оказывает аналогичное действие на кислотность в желудке в течение 24 ч, что и повторный пероральный прием в дозах 20 мг в течение суток. Несмотря на короткий период полувыведения (около 50 мин), омепразол обладает продолжительным антисекреторным действием за счет связывания с париетальным ферментом Н+/К+‑АТФазой. После прекращения применения препарата желудочная секреция восстанавливается постепенно на протяжении 3–5 дней. Ингибирующее действие омепразола на базальную секрецию дозозависимое и увеличивается при повторном ежедневном введении, достигая равновесного состояния через 4 дня.

Кажущийся объем распределения омепразола у здоровых лиц и у пациентов с почечной недостаточностью почти одинаков. Объем распределения снижен у пациентов пожилого возраста с печеночной недостаточностью. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%. Период полураспада омепразола составляет в среднем около 40 мин. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450. Почти 80% омепразола после в/в введения выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть — с калом. 

ПОКАЗАНИЯ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язва желудка или двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением; рефлюкс-эзофагит. 

ПРИМЕНЕНИЕ: пациентам, которые не могут принимать омепразол внутрь, рекомендуется назначать препарат в/в в дозе 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. Препарат вводят только в/в. Для в/в инъекции в каждый флакон, содержащий 40 мг лиофилизированного порошка омепразола, добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученный в результате р‑р (концентрация омепразола 4 мг/мл) вводят в/в медленно (на протяжении 5 мин).

При проведении в/в инфузии содержимое флакона растворяют в 100 мл 0,9% р‑ра натрия хлорида для инъекций или в 100 мл 5% р‑ра глюкозы для инфузий. Другие р‑ры для инфузии использовать нельзя. Инфузию проводят на протяжении 20–30 мин. Р‑р следует использовать на протяжении 3 ч после приготовления; неиспользованный р‑р следует уничтожить. Р‑р нельзя хранить в холодильнике. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны нервной системы: головная боль (более 1%), редко — головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, ухудшение общего самочувствия;

со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм (более 1%), в единичных случаях — изменение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови с повышением или без повышения уровня билирубина;

со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость;

со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения;

со стороны кожи: редко — кожная сыпь, крапивница и/или зуд;

прочие: в единичных случаях — периферические отеки. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (в особенности у пациентов с язвой желудка), поскольку лечение препаратом может маскировать симптоматику заболевания и отсрочить его правильную диагностику.

Не требуется коррекции доз для больных пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы препарата, поскольку омепразол метаболизируется в печени и период его полувыведения у таких пациентов более продолжителен. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени рекомендуется назначать препарат в суточной дозе 10–20 мг. Не рекомендуется назначать препарат детям, а также в период беременности и кормления грудью, поскольку клинический опыт применения омепразола у этой категории пациентов отсутствует. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: омепразол может замедлять выведение из организма диазепама, варфарина, фенитоина и других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Если подобные комбинации все же назначают, пациенты должны находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы этих препаратов.

Вследствие выраженного и длительного подавления желудочной секреции омепразолом теоретически возможно нарушение абсорбции некоторых препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, кетоконазола, сложных эфиров ампициллина и солей железа). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: однократное введение препарата в дозе 200 мг, а также его введение на протяжении 3 дней в суммарной дозе 520 мг не приводило к развитию каких-либо угрожающих симптомов и не требовало проведения специфической терапии. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 27/09/2006

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru