КАЛИПСОЛ (CALYPSOL)
 |
KETAMINUM N01A X03
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 500 мг фл. 10 мл, № 5 65,59 грн.
Кетамин 500 мг
Прочие ингредиенты: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
10 мл р-ра содержит 576,7 мг кетамина гидрохлорида, что соответствует 500 мг кетамина.
№ UA/6868/01/01 от 08.08.2007 до 08.08.2012
р-р д/ин. 500 мг фл. 10 мл, ин балк, № 100
№ П.02.03/05949 от 17.02.2003 до 17.02.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кетамин (2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)-циклогексанон гидрохлорид) — средство для общей анестезии с выраженным анальгезирующим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламонеокортикальной и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при использовании его в субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Судорожный порог не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления. Этого можно избежать при управляемом дыхании.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотонию, АД и ЧСС могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока повышается потребность миокарда в кислороде. Кетамин проявляет отрицательный инотропный эффект, оказывает антиаритмическое действие, не влияет на ОПСС.
После применения кетамина отмечается значительная гипервентиляция без значительных отклонений газового состава крови. Кетамин расслабляет гладкие мышцы бронхов.
Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация кетамина в плазме крови определяется через 20 (5–30) мин после в/в введения первой дозы. При в/м введении биодоступность составляет 93%. Около 47% кетамина связывается с белками плазмы крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится около 45 мин, период полувыведения — 10–15 мин. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например, в головном мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Анестезирующий эффект прекращается вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина обладает снотворным эффектом. Период полувыведения во второй фазе (бета-фаза) около 2,5 ч. 90% метаболитов выводится с мочой. Кетамин проникает через плаценту.
ПОКАЗАНИЯ: в качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или лечебной целью у детей и в особых случаях у взрослых.
Для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе).
Специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом:
– болезненные процедуры (смена повязки при ожогах и др.);
– нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
– эндоскопия;
– некоторые процедуры на органе зрения;
– хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости;
– оториноларингологические вмешательства;
– гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
– вмешательства в акушерстве, введение в наркоз при операции кесарева сечения;
– вмешательства в ортопедии и травматологии;
– проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с артериальной гипотензией (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
– проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (например, у детей).
ПРИМЕНЕНИЕ: индивидуальная реакция на Калипсол, как и на другие общие анестетики, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначать препарат необходимо индивидуально. При применении кетамина в комбинации с другими средствами его доза должна быть снижена.
В/в введение
Начальная доза 0,7–2 мг/кг массы тела обеспечивает адекватную хирургическую анестезию продолжительностью 5–10 мин примерно через 30 с после введения (больным с высоким риском, лицам пожилого возраста или в шоковом состоянии доза составляет 0,5 мг/кг).
В/м введение
Начальная доза 4–8 мг/кг обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12–25 мин через несколько минут после введения.
В/в капельно
500 мг кетамина + 500 мл изотонического р‑ра натрия хлорида или глюкозы.
Начальная доза — 80–100 капель в минуту.
Поддерживающая доза — 20–60 капель в минуту (2–6 мг/кг в час).
Доза для взрослого — 2–6 мг/кг в час.
Поддержание анестезии
В случае необходимости вводят повторно в/м или в/в половину начальной дозы или полную начальную дозу.
Непроизвольные движения конечностей возможны независимо от глубины наркоза, однако нистагм или двигательная реакция на раздражения указывают на его недостаточную глубину. В этом случае может потребоваться повторное введение препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кетамину, тяжелая или плохо поддающаяся контролю АГ (АД > 180/100 мм рт. ст. в покое), патология, при которой повышение АД может ухудшить состояние больного (застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, черепно-мозговая травма, внутричерепное кровоизлияние, инсульт), эклампсия или преэклампсия, недостаточно контролируемый гипертиреоз, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто отмечаются преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20–25%) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2–0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечается угнетение или остановка дыхания. Ларингоспазм возникает редко.
Со стороны органа зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
Со стороны нервной системы: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечаются реже у больных в возрасте моложе 15 лет и старше 65 лет.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, слюнотечение.
Другие: редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзиторной эритемы и/или кореподобной сыпи, один случай — анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях необходимого эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Калипсол может вводить только анестезиолог в условиях специально оснащенного медицинского учреждения. Препарат можно применять в сочетании с любым видом местной анестезии. Калипсол назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Продолжительность в/в введения Калипсола 1 мин. Быстрое введение может вызвать угнетение дыхания и резкое повышение АД.
У пациентов с АГ или сердечной недостаточностью во время наркоза необходим постоянный мониторинг сердечной функции.
Ввиду того, что при самостоятельном применении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее Калипсол необходимо применять в сочетании с миорелаксантами и проводить мониторинг дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления матки, самостоятельное применение кетамина не показано.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикациии.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Его возникновение можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.
При использовании Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить домой только после полного восстановления сознания с сопровождающим.
В течение 12 ч после применения кетамина нельзя управлять транспортными средствами.
Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности его можно применять только после оценки соотношения польза/риск, хотя экспериментально не установлено наличия у него тератогенного действия. При анестезии в акушерской практике препарат следует применять в более низких дозах. Доза 2 мг/кг может привести к угнетению дыхания у новорожденного. Нет данных о том, проникает ли кетамин в грудное молоко.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиоидов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные анестетики, в частности фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные препараты (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При одновременной терапии тиреоидными гормонами возможны повышение АД и тахикардия.
При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Вследствие химической несовместимости барбитуратов с кетамином их нельзя вводить в одном шприце.
В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить раздельно, не смешивая в одном объеме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при быстром введении или при введении в высоких дозах возможны угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания применяют ИВЛ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/08/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru