БУСЕРЕЛИН (BUSERELIN)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
код ATX: L02AE01Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО
buserelin

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений.

1 доза 1 фл.
бусерелина ацетат 150 мкг 2.1 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.

17.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-помпой дозировочной - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Регистрационные №№:
  • спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл - Р №002373/01-2003, 24.04.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

    Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.



    Фармакокинетика

    При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

    В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    T1/2 составляет около 3 ч.



    Показания

    Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

    — эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

    — миома матки;

    — гиперпластические процессы эндометрия;

    — лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).



    Режим дозирования

    При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарат вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.

    При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени. Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов.

    Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

    Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

    Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.



    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов.

    В течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.



    Особые указания

    Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

    В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска развития остеопороза.

    У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

    Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

    Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин на сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru