БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)

Представительство:
ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
код ATX: J01EE01Владелец регистрационного удостоверения:
PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA,
co-trimoxazole

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
сульфаметоксазол 100 мг
триметоприм 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, асептин М, асептин П, пропиленгликоль.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки 1 таб.
сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, асептин М, асептин П, пропиленгликоль.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 120 мг: 20 шт. - П №013420/01, 12.12.07
  • таб. 480 мг: 20 шт. - П №013420/01, 12.12.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.

    Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

    Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

    Распределение

    Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

    Выведение

    T1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почками; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30%.



    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

    — отиты, синуситы;

    — менингит, абсцесс головного мозга;

    — инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

    — гонорея;

    — инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально.

    Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

    При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

    При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при необходимости проведения длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

    Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

    При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

    Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.

    Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, нефрит.

    Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.

    Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);

    — нарушения со стороны системы кроветворения;

    — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат не назначают новорожденным (детям в возрасте до 6 недель).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Бисептол противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).



    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.

    Не рекомендуется одновременное применение Бисептола с салицилатами, бутадионом, напроксеном и производными пара-аминобензойной кислоты.

    Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез, прием кальция фолината (5-10 мг/сут).



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении триметоприм усиливает действие гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины.

    При совместном применении Бисептола с тиазидными диуретиками повышается риск развития тромбоцитопении и повышенной кровоточивости.

    Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина.

    При совместном применении рифампицин уменьшает период полувыведения триметоприма.

    Совместное применение Бисептола и циклоспорина после трансплантации почек ухудшает состояние пациента.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru