БЕТАЗОН® (BETASONE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
МАСТЕРФАРМ ЗАО
код ATX: S02BA07Владелец регистрационного удостоверения:
МАСТЕРЛЕК, ЗАО
произведено Фармацевтическая Фирма ЛЕККО, ЗАО
betamethasone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные/ушные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.

1 мл
бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, орто-фосфорная кислота (до рН 7.0-8.5), натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Регистрационные №№:
  • капли глазные/ушные 0.1%: фл. 5 мл в компл. с крышкой-капельн. - Р №002446/01, 02.06.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в очаге воспаления, снижает проницаемость сосудистой стенки.



    Показания

    Заболевания глаз:

    — острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, ирит, иридоциклит);

    — симпатическая офтальмия;

    — профилактика и лечение воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

    Заболевания уха:

    — аллергические и воспалительные заболевания наружного уха (в т.ч. аллергический наружный отит, хронический экзематозный наружный отит, себорейный наружный отит);

    — хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, в т.ч. Lichen simplex chronicus;

    — в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите (за исключением отитов вирусной этиологии).



    Режим дозирования

    При заболеваниях глаз в начале терапии препарат закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

    При заболеваниях уха препарат закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 2-3 ч. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: истончение или перфорация роговицы и склеры, повышение внутриглазного давления, формирование задней субкапсулярной катаракты, развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex, дерматит кожи век, зуд, жжение.

    Со стороны органа слуха: чувство жжения, боль и покалывание в ухе, дерматит наружного слухового прохода.

    Системные реакции: подавление функции надпочечников (при применении в высоких дозах).



    Противопоказания

    — микозы глаз;

    — острые вирусные инфекции глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex);

    — туберкулезное поражение глаз;

    — истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры;

    — глаукома;

    — микозы кожи наружного слухового прохода;

    — туберкулезное поражение уха;

    — острые вирусные инфекции уха;

    — хронический средний отит или острый средний отит в анамнезе;

    — нарушение целостности барабанной перепонки;

    — повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции почек и печени, при нефролитиазе.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции почек, при нефролитиазе.



    Особые указания

    Во время применения препарата Бетазон следует регулярно контролировать внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

    Риск развития побочных эффектов возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).

    При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и снова установить через 15 мин после процедуры.

    Использование в педиатрии

    Препарат следует применять с осторожностью у детей в возрасте до 2 лет, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при вождении автомобиля.



    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Бетазон не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Бетазон с другими препаратами не описано.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0° до 25°С. Cрок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru