БЕТАДРИН (BETADRIN)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

БЕТАДРИН (BETADRIN)

Представительство:
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
код ATX: S01GA51Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.
diphenhydramine + naphazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг
нафазолина нитрат 330 мкг

Вспомогательные вещества: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - пачки.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 1 мг+330 мкг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 2 шт. - П №014982/01-2003, 15.05.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

    Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).

    Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.

    Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.



    Фармакокинетика

    При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

    Системное действие дифенгидрамина маловероятно.



    Показания

    — обострение сезонного аллергического конъюнктивита;

    — обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;

    — раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;

    — раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней.

    Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).

    Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.



    Противопоказания

    — закрытоугольная глаукома;

    — гипертиреоз;

    — детский возраст до 2 лет;

    — беременность;

    — лактация;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Бетадрин противопоказан к применению при беременности.

    Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.

    Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.

    Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.

    Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.

    Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу.

    При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

    Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

    Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.



    Передозировка

    Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

    При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
    После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru