БЕТАДРИН (BETADRIN) | ||||||||
Представительство: ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО | код ATX: S01GA51 | Владелец регистрационного удостоверения: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A. | ||||||
diphenhydramine + naphazoline | ||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии Регистрационные №№: | ||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров). Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие. Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. Фармакокинетика При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста. Системное действие дифенгидрамина маловероятно. Показания — обострение сезонного аллергического конъюнктивита; — обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита; — раздражение конъюнктивы при применении контактных линз; — раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне). Режим дозирования Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней. Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Побочное действие Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло). Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота. Противопоказания — закрытоугольная глаукома; — гипертиреоз; — детский возраст до 2 лет; — беременность; — лактация; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Бетадрин противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить. Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч. Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч. Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу. При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата. Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель. Передозировка Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. | ||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru