БЕНАРИН (BENARIN)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ПУЛЬМОМЕД ЗАО
код ATX: R01AD05Владелец регистрационного удостоверения:
ПУЛЬМОМЕД, ЗАО
budesonide

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

1 мл
будезонид* 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения

Регистрационные №№:
  • капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл - Р №002836/01, 21.01.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    ГКС для интраназального применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительной терапии, практически не оказывает системного действия, не обладает минералокортикоидной активностью.



    Фармакокинетика

    Всасывание, распределение и метаболизм

    При применении назальных капель абсорбция будесонида низкая. Попавшая в ЖКТ часть будесонида (до 90%) подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием неактивных метаболитов. Биодоступность составляет 10% для той части препарата, которая поступила в ЖКТ. Cmax достигается через 15-45 минут после интраназального применения и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы - 88%.

    Выведение

    Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. T1/2 - 2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.



    Показания

    — сезонный аллергический ринит;

    — круглогодичный аллергический ринит.



    Режим дозирования

    Бенарин назначают взрослым (пациентам старше 18 лет). Разовая доза при интраназальном применении зависит от тяжести заболевания и составляет 60-120 мкг (2-3 капли в каждую ноздрю). Суточную дозу подбирают индивидуально с учетом тяжести течения ринита. Как правило, достаточно 2 разовые дозы в сутки.

    Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

    Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю); максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.



    Побочное действие

    Возможно: жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чиханье, кандидомикоз.



    Противопоказания

    — грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;

    — туберкулез органов дыхания;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Бенарина при беременности и в период лактации в настоящее время не установлена.



    Особые указания

    При применении препарата следует избегать попадания капель в глаза.



    Передозировка

    Симптомы: при длительном применении Бенарина в высоких дозах, а также при одновременном приеме ГКС для системного применения возможно развитие симптомов гиперкортицизма.

    Лечение: постепенная отмена препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления). Метандростенолон и эстрогены усиливают действие будесонида.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru