БАКТРОБАН (BACTROBAN)

инструкцияинструкция



Представительство:
ГлаксоСмитКляйн
код ATX: D06AX09Владелец регистрационного удостоверения:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals,
mupirocin

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь 2% однородная, белого или почти белого цвета.

1 г
мупироцин 20 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь назальная 2%, белого или почти белого цвета.

1 г
мупироцин 20 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

3 г - тубы (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного и наружного применения

Регистрационные №№:
  • мазь 2%: туба 15 г - П №014801/01-2003, 29.05.03
  • мазь назальная 2%: туба 3 г - П №012295/01, 09.07.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

    Производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке.

    Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.

    In vitro Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.

    К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp., а также анаэробные бактерии.



    Фармакокинетика

    Абсорбция мупироцина через неповрежденные кожные покровы низкая.

    В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.



    Показания

    Мазь

    — лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;

    — лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;

    — профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

    Мазь интраназальная

    — стафилококковое носительство в полостях носа (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, полирезистентные и устойчивые к метициллину).



    Режим дозирования

    Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от эффективности.

    При печеночной недостаточности препарат применяют в стандартной рекомендуемой дозе.

    Мазь нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

    После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

    Мазь интраназальную вводят в полость носа 2-3 раза/сут. На мизинец берут небольшое количество препарата размером со спичечную головку и вводят в одну ноздрю. Так же вводят препарат в другую ноздрю. Затем ноздри закрывают с двух сторон, при этом мазь распределяется в носовых ходах. Средняя продолжительность курса лечения - 5-7 дней. Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.

    У детей и тяжело больных пациентов для введения мази можно применять палочки с ватным тампоном на конце.



    Побочное действие

    Мазь

    Редко: ощущение зуд, жжение, болезненность, кожные проявления аллергических реакций в месте нанесения мази.

    В единичных случаях: системные аллергические реакции.

    Мазь интраназальная

    Возможно: ринит.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время недостаточно данных о применении Бактробана при беременности и в период лактации.

    При необходимости применения Бактробана для лечения трещины соска, перед кормлением грудью соски следует тщательно вымыть.



    Особые указания

    Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа.

    Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

    Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками. Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

    В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

    Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Бактробан не описано.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru