Поиск препарата




БАКЛОСАН® (BACLOSAN)



инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

БАКЛОСАН<sup>®</sup> (BACLOSAN)

Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: M03BX01Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.
baclofen

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
баклофен 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
баклофен 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05
  • таб. 25 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.





    Фармакологическое действие

    Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.



    БАКЛОСАН (BACLOSAN) - Показания

    Повышение тонуса мышц:

    — при рассеянном склерозе;

    — при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);

    — при инсульте;

    — при детском церебральном параличе;

    — при менингите;

    — при черепно-мозговых травмах;

    — при алкоголизме (аффективные расстройства).



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально.

    Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклосан назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.

    У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

    Начальная разовая доза препарата для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.

    Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, энурез; при длительном применении - нарушение функции почек.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

    Прочие: миалгия, мышечная слабость.



    Противопоказания

    — психозы;

    — болезнь Паркинсона;

    — эпилепсия;

    — судороги (в анамнезе);

    — хроническая почечная недостаточность;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к баклофену.

    С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при хронической почечной недостаточности.



    Особые указания

    У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

    Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.

    При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

    У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати




    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru