АПО-ТРИФЛУОПЕРАЗИН (APO-TRIFLUOPERAZINE)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
АПОТЕКС Инк.
код ATX: N05AB06Владелец регистрационного удостоверения:
APOTEX, Inc.
trifluoperazine

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
трифлуоперазина гидрохлорид 5 мг
-"- 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, индиготин, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1000 шт. - флаконы полиэтиленовые.



Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 1000 шт. - П №011868/01-2000, 19.04.00
  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 или 1000 шт. - П №011868/01-2000, 19.04.00

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Антихолинергический и седативный эффекты выражены слабо.

    Оказывает некоторое стимулирующее (активирующее) действие при применении в малых дозах.

    По интенсивности и длительности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин.

    Вызывает выраженные экстрапирамидные нарушения.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечаются значительные межличностные колебания Cmax в плазме крови.

    Распределение

    Хорошо связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Интенсивно биотрансформируется, особенно в печени. Большинство метаболитов фармакологически неактивны.

    Выведение

    Выводится с мочой, калом и с желчью.



    Показания

    — шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом и галлюцинациями;

    — инволюционные психозы, неврозы;

    — рвота центрального генеза.



    Режим дозирования

    Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.

    В начале терапии тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза/сут.

    Лечение пациентов с психотическими расстройствами начинают с дозы 2-5 мг 2 раза/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта у большинства пациентов достаточно дозы 15-20 мг/сут, иногда необходимо повышение суточной дозы до 40 мг.

    Курс лечения обычно составляет 2-3 недели.

    Детям в возрасте 6-12 лет при лечении психотических нарушений назначают по 1 мг 1-2 раза/сут, при необходимости эта доза может быть увеличена.

    Для купирования рвоты взрослым назначают по 1-2 мг 2 раза/сут.

    Пожилым пациентам начальную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: часто - экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегететивные нарушения); в начале лечения - сонливость, головокружение, расстройства сна, нарушения зрения; при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц; редко - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

    Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту, анорексия; редко - холестатическая желтуха.

    Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко - нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны эндокринной системы: редко - галакторея, аменорея.



    Противопоказания

    — коматозные и депрессивные состояния, вызванные средствами, угнетающими ЦНС;

    — нарушения кроветворения;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к трифлуоперазину и другим производным фенотиазинового ряда.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Особые указания

    С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Апо-трифлуоперазин применяют только после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

    Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

    В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: возможно появление симптомов ЗНС, первым из которых может быть повышение температуры тела. В тяжелых случаях могут наблюдаться различные формы нарушения сознания вплоть до комы.

    Лечение: отмена препарата, применение противопаркинсонических средств (тропацин, циклодол), п/к введение кофеин-бензоата натрия (2 мл 20% раствора) и атропина (1 мл 0.1% раствора), в/в введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Апо-трифлуоперазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.

    При одновременном применении Апо-трифлуоперазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, этанол и этанолсодержащие препараты) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетения дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - увеличение риска развития ЗНС; с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

    Апо-трифлуоперазин усиливает антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

    Апо-трифлуоперазин может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

    При лечении Апо-трифлуоперазином следует избегать введения адреналина, т.к. обладая альфа-адреноблокирующим действием, он может извращать эффект адреналина, приводя к дальнейшему падению АД.

    Всасывание фенотиазинов нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru